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尼达尼布胶囊的效果怎么样?
语音内容:
尼达尼布胶囊是一种新型的抗纤维化药物,主要用于治疗肺部疾病,如家族性肺纤维化和特发性肺纤维化。临床研究显示,尼达尼布胶囊对于上述疾病的治疗效果显著。
家族性肺纤维化是一种罕见的疾病,约占所有肺纤维化病例的5%左右。该疾病常常与特发性肺纤维化混淆。家族性肺纤维化病人患者相比特发性肺纤维化患者,肺活量和弥散功能通常更差,并且疾病进程更加迅速。尼达尼布胶囊针对家族性肺纤维化的治疗效果在大量临床试验中已经得到了证明。尤其是对于那些可能会现象临床恶化的病人,尼达尼布胶囊的疗效更为显著。
尼达尼布胶囊对于特发性肺纤维化的治疗效果也是显著的。在国际多中心的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,尼达尼布胶囊在500mg/d, 150mg/d和50mg/d这三种剂量下均显现出了比安慰剂更好的疗效。尼达尼布胶囊对于该疾病治疗的成果在大规模的群体中也得到了确认。
在治疗脑动脉瘤的临床试验中,尼达尼布胶囊也有其独特的效果。尽管该领域的研究相对较少,但是小规模研究表明,尼达尼布胶囊可以减少脑动脉瘤的幅度,并且降低患者进行射血分数的相关检查时的疼痛感。
尼达尼布胶囊的主要作用机制是通过抑制血浆中的胎儿小脂肪酸受体(FGFR)和血管内皮细胞增生素受体(VEGFR)等的活性来实现的。这些受体对于纤维化的发生具有重要的作用。尼达尼布胶囊的疗效可能与其对于这些受体的抑制效果有关。
总体上来讲,尼达尼布胶囊治疗肺部纤维化性疾病方面的疗效已经受到认可。临床使用时需严格遵从医嘱,才能达到更好的治疗效果。同时,尼达尼布胶囊也需要在医生的指导下使用,以确保病情得到最佳的管理和控制。
家族性肺纤维化是一种罕见的疾病,约占所有肺纤维化病例的5%左右。该疾病常常与特发性肺纤维化混淆。家族性肺纤维化病人患者相比特发性肺纤维化患者,肺活量和弥散功能通常更差,并且疾病进程更加迅速。尼达尼布胶囊针对家族性肺纤维化的治疗效果在大量临床试验中已经得到了证明。尤其是对于那些可能会现象临床恶化的病人,尼达尼布胶囊的疗效更为显著。
尼达尼布胶囊对于特发性肺纤维化的治疗效果也是显著的。在国际多中心的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,尼达尼布胶囊在500mg/d, 150mg/d和50mg/d这三种剂量下均显现出了比安慰剂更好的疗效。尼达尼布胶囊对于该疾病治疗的成果在大规模的群体中也得到了确认。
在治疗脑动脉瘤的临床试验中,尼达尼布胶囊也有其独特的效果。尽管该领域的研究相对较少,但是小规模研究表明,尼达尼布胶囊可以减少脑动脉瘤的幅度,并且降低患者进行射血分数的相关检查时的疼痛感。
尼达尼布胶囊的主要作用机制是通过抑制血浆中的胎儿小脂肪酸受体(FGFR)和血管内皮细胞增生素受体(VEGFR)等的活性来实现的。这些受体对于纤维化的发生具有重要的作用。尼达尼布胶囊的疗效可能与其对于这些受体的抑制效果有关。
总体上来讲,尼达尼布胶囊治疗肺部纤维化性疾病方面的疗效已经受到认可。临床使用时需严格遵从医嘱,才能达到更好的治疗效果。同时,尼达尼布胶囊也需要在医生的指导下使用,以确保病情得到最佳的管理和控制。
尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)致力于研究突破性疗法,旨在改善人类和动物的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业,公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。
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