尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布(Nintedanib)有没有副作用,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。随着其在临床中的广泛应用,人们对其是否具有副作用产生了关注。在这篇文章中,我们将对尼达尼布的副作用进行详细的调查和分析,以帮助患者更全面地了解这一药物。
1. 尼达尼布(Nintedanib)的简介
尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特发性肺纤维化。它通过抑制纤维母细胞的增殖和胶原的合成,减缓肺部纤维化的进程,从而改善患者的呼吸功能。尽管它在治疗肺纤维化方面取得了显著的成就,但患者和医生们对其潜在的副作用仍然存有一些担忧。
2. 尼达尼布的常见副作用
尽管尼达尼布被认为是相对安全的药物,但在一些患者中可能出现一些常见的副作用。这些副作用包括但不限于头痛、恶心、腹泻和疲劳感。这些症状通常是轻微的,并在患者适应药物后逐渐减轻。
3. 尼达尼布的严重副作用
除了常见的轻微副作用外,尼达尼布在一些患者中可能引起严重的不良反应。其中一些包括肝功能异常、出血倾向和高血压。在使用尼达尼布期间,医生会密切监测患者的生理指标,以及定期进行必要的实验室检查,以确保患者的健康状况得到有效管理。
4. 尼达尼布的安全性评估
尽管存在一些潜在的副作用,但尼达尼布的安全性在临床研究中得到了验证。对于大多数患者来说,其益处远远超过了潜在的风险。每个患者的生理状况不同,因此在使用尼达尼布之前,医生会根据患者的具体情况进行综合评估,确保药物的使用是安全和合适的。
结论
总体而言,尼达尼布在治疗特发性肺纤维化中被认为是一种有效且相对安全的药物。在使用过程中可能出现一些副作用,因此患者在使用前应充分了解,并在医生的指导下进行治疗。只有在医生的监控下,患者才能更好地管理潜在的副作用,确保药物的最佳疗效。