尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布片是一种治疗特定类型肺部疾病的药物。但是,它也可能引起一些副作用,既然这样,您应该如何应对呢?
首先,你需要知道哪些是
尼达尼布片常见的副作用。它们包括:消化不良、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振等。实际上,许多肺部疾病患者在使用尼达尼布片后会出现这些副作用,而且这些副作用通常是短暂的。因此,在使用尼达尼布片时,初次剂量应该较小,以便让身体逐渐适应。
虽然消化不良、恶心、呕吐等副作用常见,但还有几种更严重的副作用,如果您出现这些症状,应该马上去看医生。这些副作用包括:
1. 呼吸困难:如果您发现呼吸变得不正常或出现了咳嗽和胸痛等症状,您需要立即去医院就诊。
2. 肝损伤:如果您出现下腹部疼痛,排尿困难,或伴随着黄疸、皮肤和眼睛发黄等症状,您需要去检查肝脏是否受损。
3. 心脏病:
尼达尼布片会增加心脏病发作的风险。如果您出现胸痛和呼吸困难等症状,您需要去检查是否出现了心脏病问题。
另外,要注意服用尼达尼布片时的孕妇和哺乳妇女及儿童,因为尚未经过大规模、长期的临床试验,这些特殊人群的副作用可能会不同于普通成年人。
如果您有任何担忧或疑问,您需要咨询医生,他们可以为您提供更详细的信息和建议。
总的来说,
尼达尼布片是一种治疗特定肺部疾病的药物,但也可能带来一些副作用。但是只要我们了解这些副作用,采取适当措施,就可以成功地治疗疾病,减轻副作用带来的不良影响,维护我们的健康。