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尼达尼布片生产厂家介绍:源于德国博赛尔制药公司

发布时间:2023-06-17 12:56:08 阅读:141 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布片是一种针对泌尿生殖系统疾病的治疗药物,通常用来治疗肾病、复发性子宫内膜异位症等疾病。作为一种重要的新型签约药品,尼达尼布片的优势在于其较好的生物利用度以及良好的抗心律失常作用。而在许多尼达尼布片的生产厂家中,德国博赛尔制药公司则是其中的佼佼者。
  据了解,德国博赛尔制药公司是一家全球知名的综合性医药企业,主要在呼吸、肺血管疾病、免疫病学和神经科疾病领域开展研发、制药、销售等业务,受到了广泛市场的认可。而博赛尔制药公司的尼达尼布片,在治疗基础病变上呈现出独特的作用,且药物新安全性良好,这也为企业带来了许多市场上的认可。
尼达尼布  除博赛尔制药公司外,还有其他一些尼达尼布片的生产厂家,比如:中石化,这些生产商也在相关产业领域开展着不错的研发、生产、销售等活动,而博赛尔制药公司的出现,未来极有可能带来更多的市场机遇。
  不过,尼达尼布片虽然市场潜力巨大,但相关产业仍面临一些难题。比如在药品检验方面,尽管企业在产品开发和生产等方面下足了功夫,但药品检验标准仍然严苛,尚未能达到全面合规。
  除此之外,在市场开发和营销模式方面,尚需建立出正式的渠道和销售网络,建立广泛的用户群体和 influential用户群。可以说,当前,尼达尼布片产业虽然已经初步取得一定的市场认可,但仍需要企业进行更为深入的研究和市场预判,推出更加创新的产品,以推动相关产业的全面发展。
  综上所述,尼达尼布片的生产厂家不仅需要在基础研究和生产工艺等方面下功夫,更需要在销售模式和市场开发等方面进行全方位的建设。希望相关企业能够抓住机遇,迎来新的市场蓝海,为公众的健康事业做出贡献。