尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布片(Nintedanib)是一种常用于治疗肺纤维化的药物,随着研究的深入,尼达尼布吸入制剂也逐渐成为一种新的治疗方式。本文将详细介绍尼达尼布吸入制剂的特点、作用机理、适应症、临床研究情况和注意事项等方面。
尼达尼布吸入制剂的特点
尼达尼布吸入制剂是一种局部治疗药物,与尼达尼布片相比,其治疗作用更为直接,更加安全有效。制剂中含有的微米级颗粒物质,能够很好地充填进肺部毛细血管中,切实避免了药物在其他器官中积累而导致的毒副作用。同时,制剂中的微球颗粒可以很好地缓释药物,以此确保药物能够充分发挥其目标作用,使患者在使用期间免受多余的不适。
尼达尼布吸入制剂的作用机理
尼达尼布可以抑制多种斑点素相关酪氨酸激酶(Flt3)及其他相关酪氨酸激酶的活性,减少肺部滤泡上皮细胞的炎症反应和基质细胞的增生分化,从而减少肺部纤维化程度。纤维化是一种持续性病理过程,主要表现为肺部的纤维结缔组织增多,促使肺泡的破坏和呼吸功能的损伤,带来广泛的病理改变。
尼达尼布吸入制剂适应症
尼达尼布吸入制剂适用于肺纤维化的治疗。肺纤维化是一种常见的、进行性的、最终导致肺功能丧失的疾病。目前,肺纤维化的病因尚未完全明确,但它将由肺部炎症起始,进一步导致成纤维细胞、弹性纤维、胶原蛋白等物质的产生,最终导致肺部结缔组织的增加。此外,经常暴露于尘埃、有毒气体、煙霾等环境污染的人也容易患上肺纤维化。
尼达尼布吸入制剂的临床研究情况
尼达尼布吸入制剂的临床研究目前已经进入了深入的阶段,大量的临床试验证明,该药物能够显著减少肺部纤维化程度,提高患者的生活质量和生存率。此外,与口服药物相比,尼达尼布吸入制剂不仅作用更为直接,还可减少肝功能损伤等不适。
注意事项
尽管尼达尼布吸入制剂的治疗效果甚佳,但是使用前尤其需要严格遵循医嘱进行。药物的使用前应了解并遵守专业人员的操作手册,合理掌握药物的使用方法和注意事项,以确保患者在使用期间安全有效。
结语
尼达尼布吸入制剂是一种新型肺纤维化治疗药物,具有显著的治疗效果和更为安全有效的特点。该药物能够缓解纤维化的程度,提高患者的生活质量和生存率。但在使用药物前,一定要认真阅读操作手册,严格按照医嘱进行使用。