尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv可以治疗什么病,尼达尼布(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
尼达尼布(Nintedanib),商品名为Cyendiv,是一种临床上使用的药物,主要用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)和其他肺部疾病。特发性肺纤维化是一种罕见但严重的肺部疾病,会导致肺部组织不断变硬和疤痕化,从而影响呼吸功能。尼达尼布被认为是一种多靶点抑制剂,可以抑制肺纤维化的进展,减缓疾病的恶化。下面将详细介绍尼达尼布对特发性肺纤维化和其他肺部疾病的治疗作用。
1. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制多种生长因子受体信号通路的活性来发挥作用。这些生长因子受体包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板来源性生长因子受体(PDGFR)和纤维母细胞生长因子受体(FGFR)。这些受体在肺部纤维化过程中发挥关键作用,其过度激活可以导致疾病的进展。尼达尼布的作用是通过抑制这些受体的激活来减慢肺纤维化的发展。
2. 尼达尼布对特发性肺纤维化的治疗效果
尼达尼布已经在临床试验中证明了对特发性肺纤维化的治疗效果。研究表明,与安慰剂相比,尼达尼布能够显著减少特发性肺纤维化患者的肺功能衰退速度,并且降低了他们的死亡风险。此外,尼达尼布还能改善患者的生活质量和运动耐力,减轻肺纤维化症状对日常生活的影响。
3. 尼达尼布在其他肺部疾病中的应用
除了特发性肺纤维化,尼达尼布还被用于治疗其他一些肺部疾病。例如,肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension, PAH)是一种严重的肺血管疾病,尼达尼布已经被批准作为治疗PAH的药物。此外,尼达尼布还被研究用于治疗非特发性间质性肺炎(non-specific interstitial pneumonia, NSIP)和系统性硬化症相关肺纤维化等疾病。
4. 尼达尼布的安全性和不良反应
尼达尼布作为一种药物,尽管对于许多患者来说是有效和耐受的,但也可能引起一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、腹泻、食欲不振、体重减轻等。在使用尼达尼布之前,医生通常会评估患者的整体健康状况和潜在的药物相互作用,以确保安全使用。
尼达尼布(Nintedanib)是一种有效的药物,用于治疗特发性肺纤维化和其他肺部疾病。通过抑制多种关键生长因子受体的激活,尼达尼布能够减缓肺纤维化的进展,并改善患者的肺功能和生活质量。在使用尼达尼布之前,仍需遵循医生的指导,并了解可能的不良反应和安全使用的注意事项。如有任何疑问或症状变化,应及时咨询医生以获取合适的建议和治疗支持。