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舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美在国内上市了吗

发布时间:2024-01-13 14:38:16 阅读:1407 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美在国内上市了吗,舒格利单抗(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。

舒格利单抗(Sugemalimab)是一种新一代的免疫检查点抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌。它具有独特的机制,可以阻断肿瘤细胞与免疫系统之间的相互作用,从而增强患者的抗肿瘤免疫力。那么,舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美在国内上市了吗?本文将对此进行简述。

1. 制药公司对舒格利单抗(Sugemalimab)的研发进展

制药公司一直在不懈努力,致力于推动舒格利单抗(Sugemalimab)在国内的研发和上市。通过大规模的临床试验和研究,舒格利单抗(Sugemalimab)的疗效和安全性得到了充分验证。这些研究结果引起了医学界的广泛关注。

2. 获得药物批准的过程

药物上市需要经过严格的审批程序。制药公司需要向相关药品监管机构提交详细的临床试验数据和其他相关资料,以证明舒格利单抗(Sugemalimab)的疗效和安全性。监管机构会对这些材料进行评估和审查,确保药物符合国家的监管标准。

3. 舒格利单抗(Sugemalimab)在国内的上市情况

目前,舒格利单抗(Sugemalimab)尚未在国内获得上市批准。根据制药公司发布的最新消息,舒格利单抗(Sugemalimab)已提交上市申请,并正在等待监管机构的审批结果。一旦获得批准,舒格利单抗(Sugemalimab)将为非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗选择。

4. 对舒格利单抗(Sugemalimab)上市的期待

舒格利单抗(Sugemalimab)具有潜在的巨大价值,可为非小细胞肺癌患者带来新的希望。一旦舒格利单抗(Sugemalimab)获得国内上市批准,将有更多的患者能够获得这种创新的药物治疗。这有望促进我国非小细胞肺癌治疗领域的进步,提高患者的生存率和生活质量。

舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美作为一种新型的免疫检查点抑制剂,对于非小细胞肺癌患者的治疗具有重要意义。目前,舒格利单抗(Sugemalimab)尚未在国内获得上市批准,但制药公司已提交了上市申请,期待未来能够为更多患者带来福音。相信随着舒格利单抗(Sugemalimab)的上市,将在非小细胞肺癌治疗领域取得更多突破,给患者带来更多希望。