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维加特尼达尼布(Nintedanib)说明书

发布时间:2024-01-15 12:18:35 阅读:1099 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特尼达尼布(Nintedanib)说明书,维加特(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种进展性的肺部疾病,其特征是肺组织的异常瘢痕化和纤维化。维加特尼达尼布被证明可以减缓疾病的进展,并提高患者的生活质量。在本文中,我们将详细介绍维加特尼达尼布的使用方法、适应症、副作用和注意事项。

1. 维加特尼达尼布的用途

维加特尼达尼布被用于治疗特发性肺纤维化,这是一种不明原因引起的肺部纤维化疾病。它通过抑制某些生长因子的信号传导途径,减少纤维化和炎症过程,从而减缓疾病的进展。维加特尼达尼布可以有效改善患者的肺功能,并减少呼吸困难等症状的发生。

2. 使用方法

维加特尼达尼布以口服胶囊的形式供应。根据医生的建议,患者每日应按照指示服用适当的剂量。通常建议患者每日分两次服用胶囊,并与餐食一起服用,以减少不适的发生。患者应严格按照医生的处方用药,不得擅自更改剂量或服用时间。

3. 注意事项和副作用

在使用维加特尼达尼布期间,患者需要定期复查并与医生密切合作。这可以帮助医生了解药物的疗效,并监测患者的肺功能和身体状况。同时,患者还需注意可能出现的副作用,如恶心、呕吐、腹泻、胃灼热等消化系统不适。应及时向医生报告任何严重或持续的副作用。

4. 使用禁忌和相互作用

某些情况下,维加特尼达尼布可能不适合使用,如对该药物成分过敏、孕妇、哺乳期妇女和严重的肝功能损害等。此外,请在使用维加特尼达尼布前告知医生您正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与维加特尼达尼布发生相互作用,影响药物的疗效或增加副作用的风险。

维加特尼达尼布是一种被广泛使用的治疗特发性肺纤维化的药物。每个患者的情况可能有所不同,因此请务必遵循医生的建议和指示。在使用过程中如有任何疑问或不适,请立即向医生咨询,以确保您获得最佳的治疗效果和安全性。

维加特尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。它通过抑制生长因子的信号传导途径,减缓疾病的进展,改善患者的肺功能和生活质量。使用时,患者应按医生建议的剂量和用药方式进行,并密切注意可能出现的副作用和禁忌症。紧密合作医生,并及时向其报告任何疑问或不适,以确保获得最佳的治疗效果和安全性。