索托拉西布AMG510
生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest)
功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
查看详情
索托拉西布AMG510的研发可追溯到早在上世纪八十年代,当时科学家们首次发现K-RAS基因的突变与肿瘤形成有关。然而,由于K-RAS基因的特殊性质,过去数十年来一直没有找到有效的药物来针对该突变。直到近年来,Amgen公司的研究人员成功地开发出了索托拉西布AMG510。
索托拉西布AMG510通过抑制K-RAS基因的突变型蛋白活性来发挥作用。这种突变型蛋白在癌细胞中异常激活,导致癌细胞的异常增殖和存活。索托拉西布AMG510通过与突变型蛋白结合,阻断其信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
索托拉西布AMG510的研究结果在2019年的美国肿瘤学会年会上首次公布,并受到了广泛的关注和赞誉。研究数据显示,索托拉西布AMG510在针对K-RAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中显示出了令人鼓舞的临床疗效。临床试验中,许多患者的肿瘤有所缩小甚至完全消失,而且药物还显示出了良好的安全性和耐受性。
由于
索托拉西布AMG510在肿瘤治疗中的前景巨大,该药物已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认可。这意味着该药物可以更快地获得审批,并在治疗需要的臨床試驗中尽早使用。
然而,正如任何新药物一样,索托拉西布AMG510也面临一些挑战和限制。首先,该药物只适用于带有K-RAS G12C突变的患者,而这种突变只占肺癌患者中的一小部分。其次,通过扩大临床试验的规模和范围,还需要进一步评估该药物的长期疗效和副作用。最后,索托拉西布AMG510的高昂价格也可能限制了一些患者的使用。
总体来说,
索托拉西布AMG510的研发代表了肿瘤学领域取得的巨大突破。这种针对K-RAS基因突变的药物具有革命性的意义,有望为肺癌等相关癌症患者带来新的治疗选择。随着进一步的研究和临床应用,索托拉西布AMG510有望改变传统癌症治疗的模式,为患者带来更为精准和有效的治疗策略。