尼洛替尼
生产厂家：瑞士诺华制药
功能主治：TKI抑制剂，联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高
用法用量：用法用量 推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。 只要患者持续受益，达希纳治疗应持续进行。 胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。 手接触胶囊后应立即清洗。 小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏)，也不要让药粉接触皮肤或粘膜。 如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。 如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。 如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。 剂量调整：如果心电图显示QTc>480毫秒，则应停止服用达希纳，及时检测血清钾和镁，如果血清钾和镁低于正常值低限，则应补液使之达到正常范围，并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒，并与基线值相差不超过20毫秒，则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后，qtcf在450-480毫秒之间，则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后，qtcf仍>480毫秒，则应停止使用达希纳。 任何1次的剂量调整，均应在7天后复查心电图。 如果出现血液学毒性(加速期：ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期：ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，则可以重新按照初始剂量服用。 如果血象仍然低，可考虑减低达希纳剂量，每日服用1次，每次400mg。 如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应该中止服药;一旦毒性缓解，可以恢复每日1次，每次400mg的剂量。 如果临床上适合，可考虑将剂量重新增加至每日2次，每次400mg。 血清脂肪酶升高：如果出现3-4级血清脂肪酶升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。 应每月监测血清脂肪酶。 胆红素和肝转氨酶升高：如果出现3-4级胆红素升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。 应每月监测胆红素和转氨酶。 特殊剂量推荐：儿童和青少年：尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。 所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老年患者：对超过65岁的患者，不需要进行特殊的剂量调整。 肾功能不全的患者：尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。 达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄，所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。 对肾功能不全的患者，不需要进行剂量调整。 肝功能不全的患者：没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。 所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推荐达希纳治疗。
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尼洛替尼(Nilotinib)尼罗替尼是什么时候上市的,尼洛替尼(Nilotinib)最早于2007年10月29日在美国获得FDA批准上市。目前已经在国内上市，于2009年7月在中国获得批准，进入国内市场。
尼洛替尼（Nilotinib），又称尼罗替尼，是一种靶向治疗白血病的药物。它属于酪氨酸激酶抑制剂类别，通过干扰白血病细胞的增殖和生存机制，对某些类型的白血病，特别是慢性骨髓性白血病（CML）的治疗提供了重要的帮助。下面将对尼洛替尼的上市时间进行详细介绍。
1. 什么是尼洛替尼？
尼洛替尼是一种口服药物，主要用于治疗慢性骨髓性白血病。它通过抑制白血病细胞中的异常酪氨酸激酶（BCR-ABL），阻断白血病细胞的生长和传播，从而减少白血病细胞对骨髓造血环境的依赖。
2. 尼洛替尼的上市时间
尼洛替尼在美国得到了食品药品监督管理局（FDA）的批准，时间为2007年10月。这一批准使得尼洛替尼成为首个用于治疗CML的第二代酪氨酸激酶抑制剂。
3. 尼洛替尼的研究和临床试验
尼洛替尼的研发是基于对CML发病机制的深入研究。在临床试验中，尼洛替尼被证明可以有效抑制白血病细胞的增殖和生存，并改善患者的症状和生活质量。这一药物的上市为CML患者提供了一种新的治疗选择，尤其是对那些对传统治疗无效或耐药的患者。
4. 尼洛替尼的疗效和安全性
尼洛替尼的疗效和安全性得到了广泛的验证。在临床实践中，尼洛替尼通常能够有效地抑制白血病细胞的增长，延缓疾病的进展，并提高患者的生存率。尼洛替尼也可能引起一些副作用，如恶心、呕吐、疲劳等。因此，在使用尼洛替尼时，医生会根据患者的具体情况进行个体化的治疗方案，并密切监测治疗的效果和副作用。
总结起来，尼洛替尼的上市时间为2007年10月。作为用于治疗CML的酪氨酸激酶抑制剂，尼洛替尼在临床实践中显示出了良好的疗效和安全性。它为那些无法耐受或无效应对传统治疗的患者提供了一种新的治疗选择。不过，在使用尼洛替尼时，患者需要密切关注治疗的效果，并及时向医生反馈任何副作用，以便医生能够做出相应的调整和管理。
