舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(Sugemalimab)可以治疗什么病,舒格利单抗(Sugemalimab)适用于:1、肺癌;2、黑色素瘤。
舒格利单抗(Sugemalimab)是一种创新的单克隆抗体药物,被广泛应用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。NSCLC是一种最常见的肺癌类型,患者常常需要进行综合性治疗来提高生存率和生活质量。舒格利单抗作为一种免疫治疗药物,对于某些NSCLC患者来说,可以提供新的治疗选择和希望。
1. 什么是舒格利单抗?
舒格利单抗是一种人源化的IgG4κ单克隆抗体,具有针对程序性死亡受体1(PD-1)的高亲和力。PD-1是一种膜上抑制性受体,表达在多种免疫细胞表面,其与其配体PD-L1的结合,可以抑制T细胞的免疫活性。舒格利单抗通过抑制PD-1和PD-L1之间的结合,恢复T细胞的功能,增强机体的免疫应答。
2. 舒格利单抗在NSCLC治疗中的作用机制
NSCLC的发展常伴随着肿瘤细胞逃逸免疫监视和抑制性免疫信号的增强。通过结合PD-1,在调节T细胞活性中起关键作用的受体,舒格利单抗可以阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,从而使活化的T细胞能够更好地攻击和清除肿瘤细胞。这种抗肿瘤免疫反应的恢复有助于抑制肿瘤生长和扩散,从而延长NSCLC患者的生存期和提高生活质量。
3. 舒格利单抗对NSCLC患者的疗效
多项临床试验研究显示,舒格利单抗在治疗NSCLC患者方面具有显著的疗效。该药物已被批准用于一线和后线治疗NSCLC患者。在一些已经进行其他治疗但疾病进展的患者中,舒格利单抗的应用可以显著延长总生存期,并且相对于传统化疗,其副作用更为可控,可以对患者的生活质量产生较小的影响。
4. 结语
舒格利单抗作为一种创新的免疫治疗药物,在非小细胞肺癌的治疗中展现出了潜力。通过抑制PD-1和PD-L1的相互作用,舒格利单抗恢复了机体的免疫应答,促进肿瘤的抑制和患者的生存期延长。未来,随着进一步的研究和临床实践,舒格利单抗有望为更多的NSCLC患者提供有效的治疗选择,并为他们带来新的希望。