尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv - 特发性肺纤维化的有效治疗药物
1. 适应症
尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特征是肺组织不断受到疤痕组织的影响,导致呼吸困难和氧气供应不足。
2. 功效与作用
尼达尼布(Nintedanib)通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)信号通路的激活,减少炎症和纤维化过程,阻碍肺泡壁的重建,并抑制瘢痕组织的形成。这些作用可减缓特发性肺纤维化的进展,缓解症状,提高患者的生活质量。
3. 用法用量
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv以口服胶囊的形式供应。通常,每天建议服用2次,每次1颗胶囊,总剂量为150毫克/天。使用前,请仔细阅读和遵守医生或医药师提供的用药说明。
4. 副作用
尼达尼布(Nintedanib)的使用可能会引起一些副作用,这些副作用可能因个体差异而有所不同。一般而言,最常见的副作用有恶心、腹泻、呕吐和腹痛。其他可能的副作用包括高血压、肝功能异常、胃肠道出血、心脏问题以及凝血功能异常。如果您在使用尼达尼布(Nintedanib)期间遇到任何不适或副作用,请立即告知医生。
注意事项:
在开始使用尼达尼布(Nintedanib)之前,告知医生您的过敏史以及正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。
如果您已经患有其他疾病,特别是肝脏或心脏问题,请与医生详细讨论,确保尼达尼布的使用是安全的。
尼达尼布(Nintedanib)可能与其他药物发生相互作用,导致不良反应或降低药效。遵守医生的建议,避免同时使用其他药物,除非经过医生的指导。
在使用尼达尼布(Nintedanib)期间,定期进行体检和监测,包括肝功能和心脏功能的检查。
如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳,请告知医生。尼达尼布可能对胚胎或婴儿产生不利影响。
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是一种广泛应用于特发性肺纤维化等肺部疾病的药物。它通过抑制多种信号通路的活化,减少炎症和纤维化的进程,从而缓解症状,改善患者生活质量。使用时,请严格按照医生的指导服用,并留意可能的副作用。如有任何疑问或不适,请立即咨询医生,以确保安全有效地使用尼达尼布(Nintedanib)。