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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo有仿制药吗

发布时间:2024-01-20 12:47:06 阅读:940 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo有仿制药吗,艾伏尼布(Ivosidenib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、中国基石药业版本。代购价格是8800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

艾伏尼布(Ivosidenib),商品名为Tibsovo,是一种针对特定类型的白血病和胆管癌的创新药物。在市场上有各种仿制药,因此有人可能会想知道艾伏尼布(Ivosidenib)的仿制药是否存在。接下来,我们将就这个问题展开讨论。

1. 艾伏尼布(Ivosidenib)的独特性和缺乏仿制药

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗特定类型的急性髓系白血病和转移性胆管癌的靶向治疗药物。它属于IDH1抑制剂,可通过抑制2-羟基戊二酸脱氢酶1(IDH1)来抑制癌细胞的生长。由于艾伏尼布(Ivosidenib)是一种创新药物,目前尚未有公开报道表明存在艾伏尼布(Ivosidenib)的仿制药。

2. 仿制药对患者和市场的影响

仿制药是已经过专利保护期的原创药物的廉价替代品。它们与原始药物相同或相似的活性成分和治疗效果,但价格通常更低。仿制药在降低药物成本、提供更广泛的患者可及性和增加市场竞争方面扮演着重要角色。由于艾伏尼布(Ivosidenib)目前没有对应的仿制药,其价格可能较高,并且患者在购买时可能面临经济负担。

3. 因素影响仿制药的出现

一些因素可能影响仿制药的出现和市场可及性。首先,对于创新药物,通常需要一定时间来等待专利保护期结束,这样其他公司才有机会开发仿制药。其次,对于复杂的药物,如靶向治疗药物,仿制药的研发和生产可能更为困难,因为需要证明其与原始药物具有相同的效果和安全性。

4. 后续临床研究和潜在的仿制药

虽然目前尚未有对艾伏尼布(Ivosidenib)的仿制药的报道,但随着时间的推移,一些制药公司可能会对此感兴趣,并进行后续临床研究以评估其仿制药的可行性。如果获得相关药物监管机构的批准,这些仿制药可能会为患者提供更多选择,并促进市场竞争,从而推动药物的价格下降。

总结起来,目前尚未有关于艾伏尼布(Ivosidenib)的仿制药的报道,这可能与其作为创新药物的特点和复杂性有关。随着时间的推移和进一步的研究,未来可能出现相关的仿制药。这将为患者提供更多选择,并对药物市场产生积极影响。