舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
查看详情
舒格利单抗(Sugemalimab)的性状是什么样的,舒格利单抗(Sugemalimab)剂型:注射剂;为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光。
舒格利单抗(Sugemalimab)是一种针对非小细胞肺癌的免疫治疗药物。它属于抗PD-L1(程序性死亡配体1)的单克隆抗体,主要用于治疗已经转移的或难以手术切除的非小细胞肺癌。
1. 药物的作用机制
舒格利单抗的作用机制是通过与PD-L1结合,阻止PD-L1与其受体PD-1的结合,从而增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。PD-L1是肿瘤细胞表面上的一种蛋白质,它的结合会导致T细胞免疫反应的抑制,从而使肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。舒格利单抗的作用就是解除这种抑制,增强患者的免疫反应,以抑制肿瘤生长和扩散。
2. 药物的药代动力学特点
舒格利单抗具有优异的药代动力学特点。经临床试验证实,它具有较长的半衰期和较低的肝肾清除率。这意味着药物可以在体内较长时间起作用,减少了药物的频繁使用频率。此外,舒格利单抗还表现出合适的药物分布,有效地在肿瘤组织中积累,提高了治疗效果和安全性。
3. 药物的临床疗效
舒格利单抗已经在临床试验中展现出了令人鼓舞的疗效。研究表明,在非小细胞肺癌患者中,单独应用舒格利单抗可以显著延长生存期和无进展生存期。此外,舒格利单抗还可以与化疗药物等其他癌症治疗方案联合应用,进一步提高治疗效果。
4. 药物的安全性和耐受性
在临床试验中,舒格利单抗显示出良好的安全性和耐受性。相比较于传统的化疗药物,舒格利单抗的副作用较为温和且可控,患者通常可以耐受良好。常见的不良反应包括疲劳、恶心、食欲下降等,严重的副作用相对较少发生。
舒格利单抗是一种新型的免疫治疗药物,针对非小细胞肺癌具有独特的作用机制和药代动力学特点。临床试验表明,舒格利单抗在治疗非小细胞肺癌中取得了显著的疗效,并且具有较好的安全性和耐受性。舒格利单抗的问世为非小细胞肺癌患者带来了新的希望,为其提供了一种更有效和温和的治疗选择。