尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv有效期是多久,尼达尼布(Nintedanib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,商业名称为Cyendiv。它被广泛应用于肺病患者,用于减缓疾病进展并改善生活质量。很多人关心的问题是,尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的有效期是多久呢?在本文中,我们将为您解答这个问题,并对尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的相关信息进行梳理。
1. 尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv:了解药物
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGF)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)和纤维连接生长因子受体(FGFR)的激活,发挥其疗效。它通过抑制这些受体来减少肺部纤维化和组织重构,从而延缓特发性肺纤维化的进展。
2. 有效期的定义和限制
药物的有效期是指在特定条件下保持其预期疗效和安全性的时间期限。有效期的确定是通过各种实验和研究,考虑药物的化学性质、稳定性以及其在不同条件下的降解和变化情况来进行的。药物经过一系列批准程序后才能上市销售,而有效期是一项重要的指标之一。
3. 尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的有效期
根据药物监管机构的规定,药品的有效期通常是在临床试验中确定的,并且需要在药物上标示清楚。具体的有效期会因药物的储存条件、包装材料和生产工艺等因素而有所不同。对于尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv,其有效期应该在药品包装上有所体现,一般以年为单位进行标注。
4. 保持有效性的建议
为了确保药物在有效期内保持其疗效和安全性,使用者应该遵循以下建议:
请严格按照药物包装上的说明进行使用,包括使用剂量和使用频率等。
注意存储条件,储存药品时避光、防潮、防潮、避免高温和潮湿环境,按规定温度保存以保持药物的稳定性。
检查药品的外观和颜色,如果药物有明显的变化或异常,应该咨询医生或药剂师。
不要使用已过期的药物,即使是在有效期结束前一段时间。
如果有任何疑问或需要进一步的信息,请咨询医生或药剂师。
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是一种有效治疗特发性肺纤维化的药物。关于其有效期的确切信息应在药品包装上标示,一般以年为单位进行标注。为了确保药物的有效性和安全性,使用者应遵循药品包装上的使用说明,注意药物的储存条件和外观,并不要使用已过期的药物。如果有任何疑问,应咨询医生或药剂师以获取进一步的指导和信息。