厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的药物禁忌说明,厄布利塞(Umbralisib)的禁忌主要包括:1.对厄布利塞或其成分过敏的患者。2.严重活动性感染或免疫系统疾病未得到控制的患者。3.孕妇和哺乳期妇女。4.严重肝肾功能不全的患者。5.既往接受过其他针对PI3Kδ抑制剂治疗的患者。
厄布利塞(Umbralisib),商业名称为Ukoniq,是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的药物。它被批准用于边缘带淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗。使用厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq需要注意一些药物禁忌事项,以确保病人的安全和合理的治疗效果。
1. 使用前禁忌症(Contraindications)
在使用厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq之前,应注意以下禁忌症:
1. 药物过敏反应:对厄布利塞(Umbralisib)或其他任何成分过敏的患者,应避免使用该药物。如果患者出现过敏症状,如皮疹、过敏性休克或呼吸困难等,应立即停止使用并寻求医疗帮助。
2. 严重感染:厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq可能会导致免疫抑制,增加感染的风险。如果患者正在患有严重感染,尤其是需要住院治疗的情况下,应暂停使用药物,直到感染得到有效控制。
3. 严重肝脏疾病:对于已经存在严重肝脏疾病(如肝功能不全)的患者,厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的使用存在一定的风险。在开始治疗之前,应该进行详细的肝功能评估,并遵循医生的建议和注意事项。
4. 严重肺部疾病:对于已经存在严重肺部疾病(如间质性肺疾病)的患者,使用厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq也需要谨慎。在开始治疗前,应进行全面的肺部评估,确保患者能够耐受该药物治疗。
5. 强效的CYP3A4抑制剂:患者正在或曾经使用强效的CYP3A4抑制剂(如克唑替布、伊替米替布)时,应避免与厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq同时使用。这些药物可能会影响厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的代谢,导致药物浓度升高,增加毒性风险。
2. 特定患者人群的禁忌(Precautions in Specific Patient Populations)
在以下特定患者人群中,使用厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq时需要注意额外的预防措施:
1. 孕妇和哺乳期妇女:厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq可能对胎儿造成风险,因此在妊娠期和哺乳期间应谨慎使用。医生会对潜在的风险和益处进行评估,并根据具体情况制定适当的治疗计划。
2. 儿童和青少年:目前尚不清楚厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq在儿童和青少年中的安全性和有效性。因此,该药物不建议用于18岁以下的患者。
3. 老年人:在老年患者中使用厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq时需注意。老年人可能对药物的代谢和清除能力降低,从而将面临与年轻患者不同的风险和不良反应。
4. 其他慢性感染:对于患有其他慢性感染(如乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒)的患者,使用厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq时需谨慎。在开始治疗之前,医生可能需要监测和管理这些感染,以确保合理的治疗效果。
尽管厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq对于边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗是有效的,但正确选择适当的患者并遵守禁忌事项是非常重要的。患者应在医生的指导下使用这种药物,并及时报告任何不适或不良反应,以确保安全和有效的治疗。