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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev说明书及用法用量

发布时间:2024-01-23 16:47:00 阅读:1181 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev说明书及用法用量,恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对癌症的免疫治疗药物,能显著抑制肿瘤生长和扩散,同时增强患者自身的免疫应答。其疗效包括改善患者生命质量、减少副作用和并发症等。恩诺单抗(Enfortumab)的用法用量是根据患者的身体状况、病情严重程度和治疗效果进行个体化调整的。常规用量为每隔三周静脉输注1200mg,持续治疗。在第一次使用恩诺单抗之前,通常会先进行一次小剂量试验,以评估患者对药物的耐受性和不良反应。根据患者的治疗反应和不良反应,医生可能会调整用量或延长治疗间隔。

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种创新的药物,用于治疗尿路上皮癌和膀胱癌。本文将为您详细介绍恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的说明书及其正确的用法用量。

1. 药物简介

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种免疫治疗药物,属于抗体药物联合化疗药物的组合。它由恩诺单抗和化疗药物Padcev组成。恩诺单抗通过结合和抑制人体内特定蛋白质,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,而Padcev则针对正在分裂的癌细胞产生毒性作用。

2. 适应症

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev适用于已经接受过过去治疗的尿路上皮癌和膀胱癌患者。通常情况下,该药物被用作治疗晚期或转移性尿路上皮癌,特别是那些不能耐受其他治疗方案或疾病进展的患者。

3. 用法用量

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev以静脉注射的方式使用,由经验丰富的医疗专业人员在医疗机构内给予患者。一般建议的剂量是每21天一次,每次给药45分钟。

4. 注意事项

应在专业医生指导下使用恩诺单抗(Enfortumab)Padcev。在治疗之前,医生应充分评估患者的病情和个体特点,并考虑患者可能的耐受性、禁忌症和相互作用。

在治疗期间,患者需要定期进行临床检查和监测,以及必要的实验室检查。这有助于医生了解治疗的效果,同时及时发现和处理任何潜在的不良反应。

5. 不良反应

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev可能引起一些不良反应,包括但不限于疲劳、恶心、呕吐、脱发、腹泻、贫血和感染。如果患者出现严重的不适或过敏反应,应立即告知医生。

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种有效的治疗尿路上皮癌和膀胱癌的药物。只有在医生指导下正确使用,并进行定期的监测和随访,才能最大限度地发挥其疗效并降低不良反应。如果您被诊断出患有相应的肿瘤,请务必咨询专业医生,以获取适合您的个体化治疗方案。