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艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的有效期是多长时间

发布时间:2024-01-24 12:59:00 阅读:1451 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的有效期是多长时间,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。艾伏尼布(Ivosidenib)有效期为60个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗某些类型的白血病和胆管癌的药物。对于许多患者来说,了解艾伏尼布(Ivosidenib)的有效期非常重要。在本文中,我们将探讨艾伏尼布(Ivosidenib)的有效期是多长时间,并介绍为什么药物的有效期对患者非常关键。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种口服药物,属于一类叫做“依维替尼”的抗癌药物。它通过抑制某种异常基因突变(被称为IDH1突变)的活性,从而帮助控制白血病和胆管癌的生长和蔓延。对于那些携带IDH1突变的患者来说,艾伏尼布(Ivosidenib)可以是一种有希望的治疗选择。

1. 艾伏尼布(Ivosidenib)的有效期概述

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种处方药物,其有效期是指在规定的储存条件下,药物保持其活性、质量和安全性的时间。一般来说,药物的有效期是由制药公司经过严格的实验和研究确定的,它表明在有效期内,药物的治疗效果可靠可预期。了解和遵守药物的有效期对于患者的治疗效果至关重要。

2. 艾伏尼布(Ivosidenib)的有效期如何确定

制药公司在开发药物时会进行一系列的研究和试验,旨在确定药物的品质和稳定性。这些试验通常包括暴露药物于不同的温度、光照和湿度条件下,以模拟不同储存条件对药物的影响。通过监测药物在储存条件下的分解程度和药物活性的变化,制药公司可以确定药物的有效期。

3. 艾伏尼布(Ivosidenib)的有效期是多长时间

根据制药公司的研究数据,艾伏尼布(Ivosidenib)的有效期一般为2年。这意味着药物在制造后的2年内,应当可以保持其治疗效果和质量。值得注意的是,药物的有效期可以因不良储存条件或其他因素而缩短。因此,患者在使用药物时应仔细阅读药品说明书,并咨询医生或药剂师关于药物的正确储存和使用方法。

4. 注意事项和结论

对于患者而言,遵守药物的有效期非常重要。使用过期药物可能会导致治疗效果不佳,甚至产生不可预测的副作用。因此,在使用艾伏尼布(Ivosidenib)或任何其他药物之前,请确保检查药物的有效期,并按照医生或药剂师的建议正确使用。此外,妥善储存药物也是保持其有效性的关键。遵循正确的储存要求,如存放在干燥、阴凉、避光的地方,可帮助延长药物的有效期。

总结而言,艾伏尼布(Ivosidenib)作为一种抗癌药物,其有效期一般为2年。患者应该注意,有效期可能会因不良储存或其他因素而缩短。遵守药物的有效期和正确储存方法对于确保药物的疗效和安全性至关重要。在使用艾伏尼布(Ivosidenib)或其他药物之前,患者应咨询医生或药剂师,并按照其建议正确使用和储存药物,以获得最佳的治疗效果。