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托西莫单抗(Tositumomab)的有效期是多长时间

发布时间:2024-01-24 14:58:43 阅读:1259 来源:问药网
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托西莫单抗

托西莫单抗 生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC 功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。  2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。  3、试验阶段:  (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。  (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。  [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。  静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。  4、治疗阶段:  (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。  (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。  5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml  (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。  6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行):  (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。  (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。  (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。  (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。  (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗(Tositumomab)的有效期是多长时间,托西莫单抗(Tositumomab)于2003年6月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前国内未上市。托西莫单抗(Tositumomab)的有效期通常为12个月。

托西莫单抗(Tositumomab)是一种治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤(follicular non-Hodgkin lymphoma)的单克隆抗体药物。它被广泛应用于这种类型的淋巴瘤治疗中,并且已经证明可以显著延长患者的生存期。对于这种药物的有效期有一些重要的考虑因素,这些因素将在下文中进行详细讨论。

1. 托西莫单抗的疗效(Efficacy of Tositumomab)

托西莫单抗通过结合滤泡性非霍奇金淋巴瘤细胞表面的CD20抗原来发挥作用。它可以通过调节免疫系统的反应,引发细胞毒性作用并抑制肿瘤的生长和扩散。临床试验表明,托西莫单抗能够显著提高患者的总体生存率和无进展生存率,使得患者的疾病得到有效控制。

2. 托西莫单抗的治疗周期(Treatment Cycle of Tositumomab)

托西莫单抗的治疗通常包含两个主要步骤:放射性碘(radioactive iodine)标记的托西莫单抗注射和放射性碘的全身照射。这个治疗周期通常在数天内完成。在注射阶段,托西莫单抗被直接进入患者的血液循环系统,以达到对淋巴瘤细胞的靶向作用。然后,在放射照射阶段,放射性碘会通过血液循环系统传送到体内的肿瘤细胞,发挥照射疗效。

3. 托西莫单抗的持续疗效(Duration of Efficacy of Tositumomab)

托西莫单抗的持续疗效取决于多个因素,包括个体患者的病情、疾病分期和其他治疗选择。对于一些患者来说,托西莫单抗的疗效可以持续数月或数年。对于其他患者来说,可能需要进一步治疗或采用其他药物来维持疗效。

4. 治疗后的随访与监测(Follow-up and Monitoring after Treatment)

完成托西莫单抗治疗后,患者通常会接受定期随访和监测以评估疗效和疾病复发风险。医生将密切关注患者的症状、体征和疾病标志物,并可能进行进一步的影像学检查和生物学检测。这样可以及时发现任何疾病复发或进展的迹象,并根据需要调整治疗方案。

总结起来,托西莫单抗作为治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物,具有显著的疗效和持久的疗效。具体的有效期会因患者个体差异和疾病特点而有所不同。因此,在治疗之后的随访和监测过程中,医生将根据患者情况进行定期评估,并根据需要调整治疗计划,以使患者获得最佳的治疗效果。重要的是,患者要积极配合医生的建议和指导,以确保托西莫单抗的治疗能够发挥最佳的效果。