尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv说明书及用法用量,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib)是一种有效的药物,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和其他与肺病相关的疾病。它被商业化为Cyendiv,作为一种口服药物。本文将重点介绍尼达尼布的使用方法和用量,帮助患者更好地理解和正确使用该药物。
1. 什么是特发性肺纤维化?
特发性肺纤维化是一种罕见但进展性的肺部疾病,其特点是肺部组织逐渐受损和纤维化(疤痕化)。这种疾病导致肺功能减退,并对呼吸系统产生严重影响。特发性肺纤维化的确切原因尚不明确,但与炎症反应和细胞增殖失控有关。尼达尼布被批准用于特发性肺纤维化患者的治疗,可以帮助减缓疾病的进展。
2. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布通过抑制一些细胞信号通路,减少纤维细胞的增殖和分泌,从而抑制肺组织的炎症和纤维化过程。它的作用机制主要依靠对几种受体酪氨酸激酶的抑制作用,包括血小板来源生长因子受体(PDGFR)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)。
3. 尼达尼布的用法和用量
(1)剂型和用法:
尼达尼布(Cyendiv)是一种口服药物,通常以胶囊的形式供应。建议每天早餐后立即用水吞服一整颗胶囊。药物最好与食物一起服用,以减轻可能的胃部不适。
(2)用量:
尼达尼布的标准剂量为每日2次150毫克。这意味着每天总共需要服用300毫克的尼达尼布药物。治疗期间,尽量保持药物的稳定性,遵循医生的建议并按照处方要求进行用药。
4. 注意事项和副作用
尼达尼布治疗期间,患者需要密切关注并遵循医生的建议。一些常见的副作用可能包括呕吐、腹泻、恶心、食欲不振和体重减轻等。此外,尼达尼布还可能引起一些严重的不良反应,如肝功能异常和出血等。如果患者感受到任何不适或出现上述问题,应立即向医生报告。
尼达尼布(Nintedanib)是一种对特发性肺纤维化患者非常重要的药物。它通过抑制细胞信号通路,减少肺纤维化的进程,改善患者的生活质量。在使用该药物之前,患者应该详细了解用法和用量,并遵循医生的建议进行治疗,以减少副作用的出现。如果对药物有任何疑问或困惑,患者应该及时咨询医生或药剂师的意见,以确保安全和有效的治疗。