厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的适应症、用药注意事项及禁忌,厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂,用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下:1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
1. 厄布利塞的适应症
厄布利塞被批准用于两种特定类型的B细胞淋巴瘤:边缘带淋巴瘤(Marginal Zone Lymphoma)和滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma)。这些疾病是一种常见的非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin Lymphoma)亚型。厄布利塞在这些病例中被用作一线治疗或者对于无法耐受其他治疗方案的患者作为后线治疗。
2. 用药注意事项
在使用厄布利塞之前,患者和医生需要共同注意以下几点:
1. 治疗监测:在使用厄布利塞期间,患者应定期进行血液检测,以监测血细胞计数、肝功能和其他相关指标。这样有助于及时发现任何潜在的不良反应。
2. 感染风险:使用厄布利塞可能导致免疫抑制,从而增加患者感染的风险。医生在治疗期间应密切关注患者的感染症状,并根据具体情况采取必要的预防措施和治疗措施。
3. 副作用管理:厄布利塞可能引发一系列副作用,包括腹泻、恶心、疲劳和瘙痒等。医生将根据患者的具体情况来管理这些副作用,可能需要调整剂量或暂停/停止治疗。
4. 药物相互作用:在使用厄布利塞期间,患者应告知医生正在使用的所有药物、补充剂和草药产品。某些药物可能与厄布利塞相互作用,影响疗效或增加毒副作用的风险。
5. 孕妇和哺乳期妇女:厄布利塞被归类为妊娠和哺乳期妇女用药的D级,即可能对胎儿或婴儿产生有害影响。妇女在使用厄布利塞时应采取有效的避孕措施。
3. 禁忌
厄布利塞在以下情况下禁用:
1. 对厄布利塞的任何成分过敏反应。
2. 严重的不良反应:如果患者在先前使用厄布利塞时出现严重的不良反应,医生可能会决定不再使用该药物。
3. 活动性感染:对于存在活动性感染的患者,使用厄布利塞可能会增加感染的风险。
厄布利塞(Ukoniq)是一种适用于边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤治疗的口服药物。在使用厄布利塞期间,患者和医生需要注意治疗监测、感染风险、副作用管理、药物相互作用以及妊娠和哺乳期妇女的注意事项。禁忌使用厄布利塞的情况包括对该药物过敏、严重的不良反应以及存在活动性感染的情况。在使用厄布利塞之前,患者应与医生详细讨论并了解相关信息,以确保安全有效地使用此药物。