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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液有仿制药吗

发布时间:2024-01-25 17:41:23 阅读:927 来源:问药网
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地非法林 difelikefalin Kapruvia

地非法林 difelikefalin Kapruvia 生产厂家:德国费森尤斯卡比 功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒 用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。  1.剂量学  (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。  (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量  如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。  3.额外治疗  如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。  4.血液透析不充分患者的治疗  (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。  (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。  5.肝功能损害患者  轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。  6.老年患者(≥65岁)  老年患者的推荐剂量与成人患者相同。  7.儿童患者  本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。  8.给药方法  (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。  (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。  9.用药过量  如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液是一种适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。对于很多人来说,对于仿制药的了解并不充分,因此,本文将对地非法林醋酸地非法林注射液是否有仿制药进行探讨。

1. 仿制药的定义及特点

仿制药是指在原研药物专利保护期满后,其他制药企业根据原有药物的信息和生产工艺,生产的与原研药物相同或相似的药品。仿制药通常具有与原研药物相同的活性成分、剂型和适应症,但是它们的命名、外观和包装可能会有所不同。

2. 地非法林醋酸地非法林注射液的特点

地非法林醋酸地非法林注射液是一种用于治疗血液透析成人患者的特定病症的药物。在这种药物中,活性成分是地非法林,它是一种特定的药物分子,具有镇痛和抗瘙痒的作用。醋酸地非法林注射液适用于中度至重度瘙痒,对于瘙痒的缓解起到积极的作用。

3. 地非法林醋酸地非法林注射液的仿制药情况

根据目前的信息,地非法林醋酸地非法林注射液并没有仿制药可用。由于药物的研发和生产过程复杂,仿制药需要通过一系列的临床实验和审批过程,才能被批准上市。目前地非法林醋酸地非法林注射液仍处于创新药状态,尚未有仿制药上市。

4. 创新药与仿制药的选择

对于地非法林醋酸地非法林注射液的选择,患者应遵循医生的建议和处方,根据自身病情和需求进行决策。创新药和仿制药都有其优缺点,创新药通常经过更多的临床研究和验证,但价格相对较高;而仿制药则在专利期满后出现,价格相对较低。患者应与医生充分沟通,了解各种选择的利弊,根据自身情况做出选择。

地非法林醋酸地非法林注射液是一种用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。目前,尚未有地非法林醋酸地非法林注射液的仿制药上市。对于患者来说,在选择药物时,应遵循医生的建议,充分了解创新药和仿制药的利弊,以做出合适的选择。