地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液仿制药价格,地非法林(difelikefalin)为德国费森尤斯卡比生产,代购价格是6875元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液是一种广泛应用于血液透析成人患者的治疗慢性肾病相关中度至重度瘙痒的药物。地非法林注射液的疗效已经在临床实践中得到验证,原研药地非法林注射液价格昂贵,对于患者来说是一种经济负担。因此,仿制药地非法林注射液的价格成为人们关注的焦点。
1. 仿制药对瘙痒患者的意义
瘙痒是慢性肾病患者常见的症状之一,严重影响睡眠质量和生活品质。地非法林醋酸地非法林注射液作为一种有效的治疗选择,能够显著减轻瘙痒症状,改善患者的生活质量。仿制药的出现可以降低治疗费用,使更多的患者受益。
2. 仿制药的品质和安全问题
仿制药是在原研药专利保护期过后生产的相同成分药物。仿制药在生产过程中需要遵循一定的质量控制标准,以确保其质量和安全性与原研药相当。监管部门应严格监督仿制药的质量,确保患者使用的是安全有效的药物。
3. 仿制药价格的优势
与原研药相比,仿制药的价格通常更为经济实惠。仿制药生产商不需要投资大量资金进行研发,可以通过合理的生产和销售策略来降低价格。这使得地非法林注射液仿制药的价格对患者更加可承受,降低了就医负担。
4. 支持仿制药的政策措施
鉴于仿制药的重要性,政府和监管机构可以采取一系列措施来支持仿制药的发展。例如,简化仿制药的审批流程,加强质量监管,鼓励更多的企业投入仿制药生产,进一步降低药品价格。同时,加强对患者权益的保护,确保患者能够及时获得质量可靠、价格合理的仿制药。
总结起来,地非法林醋酸地非法林注射液是一种有效治疗慢性肾病相关中度至重度瘙痒的药物。仿制药地非法林注射液的出现极大地改善了患者的经济负担,提高了治疗的可及性。政府和医药监管部门应加强对仿制药质量的监管,并采取积极措施支持仿制药的研发和推广,以进一步促进药物价格的合理性和患者的福祉。