厄布利塞
生产厂家：TG Therapeutics,Inc.
功能主治：治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量： 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg，口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息： 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐，请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物，服用漏服的剂量，除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物，以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染，包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1，治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1：UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续，则停用UKONIQ，直至ANC≥1 × 10 9/L，然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药，直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高，然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发，则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ，直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用)，然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染，包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP，暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP，停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药，直至感染或病毒血症消退，然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ，直至恢复至 < 3倍ULN，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续，停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2：UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服，每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的说明书,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂，对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中，它能提高ORR和PFS，降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
厄布利塞（Umbralisib），商品名为Ukoniq，是一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。它属于一类称为PI3K（磷脂酰肌醇激酶）抑制剂的药物，通过干扰T细胞和B细胞信号转导通路，抑制癌细胞的生长和繁殖。以下是关于厄布利塞（Umbralisib）Ukoniq的详细说明。
1. 适应症
Ukoniq适用于治疗成年患有边缘带淋巴瘤（MCL）或滤泡性淋巴瘤（FL）的患者。MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，而FL则是成年人中最常见的低度恶性淋巴瘤之一。
2. 药物作用机制
厄布利塞（Umbralisib）Ukoniq是一种选择性PI3K-δ（磷脂酰肌醇激酶-δ）和CK1ϵ（蛋白激酶1ϵ）抑制剂。它通过抑制PI3K信号转导通路，阻断癌细胞生存和增殖所需的关键信号传递。此外，它还通过干扰白血病细胞的进一步增殖和存活，抑制炎症介质的释放，以及调整免疫细胞的功能来发挥作用。
3. 用法和剂量
患者应在医生指导下使用厄布利塞（Umbralisib）Ukoniq治疗，遵循医生提供的准确剂量和用药指导。通常情况下，每日口服剂量为800mg，分为两次服用。患者应定期接受血液检查以监测药物的安全性和疗效。
4. 不良反应和警示
使用厄布利塞（Umbralisib）Ukoniq治疗可能出现一些常见的不良反应，包括血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、发热、恶心、疲劳等。此外，可能存在心电图QT间期延长的风险。患者在使用过程中应定期接受心电图检查。如果出现严重的不良反应，如感染、肺炎或肝功能异常等，应立即告知医生。
尽管厄布利塞（Umbralisib）Ukoniq在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面显示出一定的疗效，但在使用之前，患者应咨询专业医生，并了解潜在的风险和益处。只有在医生指导下正确使用药物，并在治疗过程中接受定期监测，才能确保最佳疗效和安全性。
