维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的药物禁忌说明,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的禁忌症包括:1.对维拉苷酶或其任何成分过敏的患者。2.患有中度或重度痤疮的患者,因为维拉苷酶可能会把细菌带到皮肤深层,导致感染加重。3.患有活动期皮肤感染、自身免疫性疾病、瘢痕体质或异物肉芽肿病史、孕期及哺乳期、例假期、长期服用抗凝血药物及保健品的患者。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的重组人源酶替代疗法,其中戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,主要由酶缺乏引起。维葡瑞(Velaglucerase alfa)是维拉苷酶的产品名称,它可以通过补充缺乏的酶来改善患者的症状。
这篇文章将对维拉苷酶(维葡瑞)的药物禁忌说明进行详细介绍。
维拉苷酶(维葡瑞)的药物禁忌说明
1. 妊娠和哺乳期禁用
使用维拉苷酶(维葡瑞)的妇女在妊娠期间必须避免使用该药物。尽管研究表明它在动物试验中无致畸作用,但对于人类胚胎或胎儿的安全性尚不清楚。同样地,在哺乳期间使用维拉苷酶也是不推荐的,因为尚未确定它是否会通过母乳传递给婴儿。
2. 过敏反应
维拉苷酶(维葡瑞)可能引起过敏反应,包括皮肤瘙痒、荨麻疹等轻度症状,或者更严重的过敏反应,如呼吸急促、胸闷、面部肿胀等。如果患者有对维拉苷酶或其他酶替代治疗产品过敏的病史,或者对某些成分过敏(如糖链),则禁止使用该药物。
3. 与其他药物的相互作用
在使用维拉苷酶(维葡瑞)之前,患者应告知医生他们正在服用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与维拉苷酶发生相互作用,导致药效改变或增加潜在的不良反应风险。医生将综合考虑这些因素来确定是否适合患者使用维葡瑞。
4. 未成年人使用限制
对于未成年人群体,使用维拉苷酶(维葡瑞)的安全性和有效性尚未充分研究。因此,对于18岁以下的患者,医生将根据病情和潜在的利益进行评估,并在必要时考虑其他治疗选择。
结论
维葡瑞作为维拉苷酶的一种替代疗法,对于戈谢病患者来说具有重要意义。应注意维葡瑞的药物禁忌说明,包括妊娠和哺乳期禁用、可能的过敏反应、与其他药物的相互作用,以及对未成年人使用的限制。在患者决定是否使用维葡瑞之前,应咨询医生,了解个体情况并评估风险与效益。只有在医生的指导下进行治疗才能确保最佳的疗效和安全性。