维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的禁忌和注意事项是什么,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种酶替代疗法,用于治疗戈谢病。使用时需注意:遵医嘱用药,遵循剂量和给药方式;药品应避光、冷藏储存;如有超敏反应,应立即停药并就医;保持良好的生活习惯和饮食结构,加强营养和锻炼,促进药物吸收。如有不适,及时咨询医生。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞是一种用于治疗戈谢病的药物。戈谢病是一种遗传性代谢障碍,患者缺乏酸性谷氨酸苷葡萄糖酰化酶,导致身体无法正常代谢葡萄糖苷脂质。维拉苷酶作为酸性谷氨酸苷葡萄糖酰化酶的替代物,能够帮助患者降低与戈谢病相关的症状,改善患者的生活质量。
1. 使用禁忌
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞具有一些使用禁忌,患者在使用前应当注意以下情况:
1.1 对维拉苷酶或其他成分过敏
在使用维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞之前,患者应检查是否对该药物或其任何成分存在过敏反应。如果患者曾经对维拉苷酶或相关药物过敏,就不应该使用维葡瑞,以免引发过敏反应。
1.2 其他严重的药物过敏反应
如果患者曾经在使用维葡瑞或其他药物时出现严重过敏反应,如过敏性休克或严重的皮肤反应,应避免使用维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞。
2. 注意事项
在使用维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞时,患者需要注意以下事项:
2.1 儿童使用
维葡瑞适用于儿童,但在使用时需要严格遵循医生的指导。儿童患者在使用维拉苷酶时,应配合医生进行临床监测,以确保药物的疗效和安全性。
2.2 孕妇和哺乳期妇女
目前尚缺乏关于维拉苷酶在孕妇和哺乳期妇女中的研究数据。因此,对于怀孕或正在哺乳的妇女,应在医生的指导下慎重考虑使用维葡瑞,并权衡利弊。
2.3 肝脏和肾脏功能损害
对于存在明显肝脏或肾脏功能损害的患者,可能需要调整维拉苷酶的剂量。在使用维