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托西莫单抗(Tositumomab)安全性如何

发布时间:2024-02-04 10:42:31 阅读:1218 来源:问药网
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托西莫单抗

托西莫单抗 生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC 功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。  2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。  3、试验阶段:  (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。  (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。  [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。  静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。  4、治疗阶段:  (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。  (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。  5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml  (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。  6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行):  (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。  (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。  (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。  (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。  (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗(Tositumomab)安全性如何,托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫治疗药物,尤其适用于利妥昔单抗(Rituximab)无应答的NHL患者。

托西莫单抗是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤(FL)的药物。它属于单抗疗法的一种,通过识别并攻击癌细胞表面的特定蛋白质来抑制肿瘤的生长和扩散。对于任何药物而言,了解其安全性至关重要,因此我们将探讨托西莫单抗的安全性如何。

1. 效果和安全性的研究(Effectiveness and Safety Studies)

使用托西莫单抗进行临床试验时,研究人员对其效果和安全性进行了广泛的调查研究。这些研究包括大型的临床试验,参与了数百甚至数千名患者。结果显示,托西莫单抗在治疗FL方面表现出非常积极的效果,并且安全性得到了验证。

2. 基本的副作用(Common Side Effects)

尽管托西莫单抗是一种有效的治疗方法,但它也可能引起一些副作用。这些副作用通常是轻微和可控制的,并且在治疗结束后会逐渐减轻。常见的副作用可能包括恶心、呕吐、疲劳、发热和腹泻等。这些副作用通常可以通过调整药物剂量或其他支持性治疗来缓解。

3. 严重的副作用(Serious Side Effects)

尽管罕见,但托西莫单抗有时可能引发严重的副作用。这些严重的副作用可能包括过敏反应、感染、器官损害和血液问题等。因此,在治疗期间,患者需要密切监测并及时报告任何反应或不良症状。医生会根据患者的具体情况,评估风险和利益,以确保治疗的安全性和有效性。

4. 长期效应(Long-term Effects)

关于托西莫单抗治疗FL的长期效应,目前的研究还不充分。一些初步的研究结果表明,托西莫单抗可能会增加引发第二种癌症的风险。因此,在治疗后,患者需要定期进行随访和健康监测,以确保及时发现任何潜在的并发症或再发情况。

综合而言,托西莫单抗作为一种用于治疗FL的疗法,在广泛的临床研究中表现出显著的疗效和安全性。患者应始终与医生密切合作,及时报告任何不良反应或症状,并遵循医生的建议进行治疗和随访。通过这样的合作,可以最大程度地确保托西莫单抗的安全和有效治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤。