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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液仿制药多少钱

发布时间:2024-02-04 13:11:53 阅读:1292 来源:问药网
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地非法林 difelikefalin Kapruvia

地非法林 difelikefalin Kapruvia 生产厂家:德国费森尤斯卡比 功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒 用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。  1.剂量学  (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。  (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量  如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。  3.额外治疗  如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。  4.血液透析不充分患者的治疗  (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。  (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。  5.肝功能损害患者  轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。  6.老年患者(≥65岁)  老年患者的推荐剂量与成人患者相同。  7.儿童患者  本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。  8.给药方法  (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。  (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。  9.用药过量  如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液是一种针对血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。这种药物通过仿制品生产,使得其价格有一定的差异。那么,对于地非法林注射液仿制药,它的价格是多少呢?以下是对这一问题的探讨。

1. 仿制药的优势

2. 地非法林注射液仿制药的价格因素

3. 地非法林注射液仿制药的市场情况

4. 从效果与安全性角度考虑的选择

1. 仿制药的优势

仿制药是对原创药物进行合法仿制生产的药品。相较于原创药,仿制药具有以下几个优势。

首先,仿制药的生产成本相对较低。因为制药公司不需要对初始研发进行投资,而是基于原创药的已有研究数据进行药物生产。这使得仿制药在价格上通常比原创药更为实惠。

其次,仿制药的质量与安全性经过监管机构的严格评审与监管。仿制药在上市前需要进行临床试验与比对研究,确保其与原创药在有效成分、生物等效性和质量控制等方面相似。因此,仿制药在疗效和安全性上与原创药没有明显差别。

2. 地非法林注射液仿制药的价格因素

地非法林注射液仿制药的价格受多种因素影响。其中主要因素包括原创药的价格、仿制药企业的生产成本、市场竞争等。

首先,原创药价格的高低对仿制药的定价产生影响。如果原创药价格较高,那么仿制药会相对实惠;相反,如果原创药价格较低,仿制药的价格可能也会有所下降。

其次,仿制药企业的生产成本也是价格的重要决定因素。生产设备、原材料和人力成本等都会对仿制药的价格产生影响,生产成本越低,仿制药的价格也会越低。

此外,市场竞争也会对仿制药的价格产生影响。如果市场上存在多家仿制药企业生产同一种药物,市场竞争将促使企业降低价格以争夺市场份额。

3. 地非法林注射液仿制药的市场情况

地非法林注射液拥有广泛的市场需求,因为它在慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的治疗中发挥着重要作用。随着仿制药的发展,越来越多的企业开始生产地非法林注射液的仿制药。这使得市场上仿制药品牌众多,竞争日益激烈。

由于仿制药的价格相对较低,一些患者可能更倾向于选择地非法林注射液的仿制药。患者在选用药物时应该以医生的建议为准,并且在确保药物质量与安全性的前提下进行选择。

4. 从效果与安全性角度考虑的选择

在选择地非法林注射液的仿制药时,患者应该充分考虑药物的疗效与安全性。

首先,患者应该确保仿制药与原创药在有效成分和生物等效性上相似。患者可以咨询医生或药剂师,了解所选择药物的研发背景和临床试验结果。

其次,患者应该确保所选药物符合正规的药品验收标准。购买药物时,应选择正规渠道购买,并防止购买到假冒伪劣产品。

最后,患者在使用仿制药时要注意药物的副作用和注意事项,并及时向医生报告任何不良反应,以便医生进行调整和干预。

总结而言,地非法林注射液的仿制药相对价格较低,并且在有效成分和安全性方面与原创药无明显差别。在选择药物时,患者需要充分了解药物的疗效、安全性以及购买渠道的可靠性。只有确保药物的质量和安全性,患者才能获得理想的治疗效果。