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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的注意事项和用药禁忌症

发布时间:2024-02-05 15:48:03 阅读:1273 来源:问药网
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朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta 生产厂家:瑞典SOBI 功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 用法用量:  1.推荐用量  朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上  静脉输注方法如下:  0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg  2.推荐的预用药  除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药  3.剂量调整和延迟用药  4.剂量延迟的建议  如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量  5.药物重组和管理说明  在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序  (1)剂量计算  ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg)  ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米)  ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量  ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度  (2)本药冻干粉的配制  ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL  ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下  ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用  ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻  ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶  (3)输液袋稀释  ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分  ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃  ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时  ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻  ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容  (4)药物管理  ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上  ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润  ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的注意事项和用药禁忌症,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)的注意事项:1、应监测患者是否有新的或恶化的水肿或积液,对于2级或以上的水肿或积液,暂停使用本药直至毒性消退;2、对于出现胸腔积液或心包积液症状的患者,如新的或加重的呼吸困难、胸痛和/或腹水,如腹部肿胀和腹胀,应考虑影像学诊断,对水肿或积液进行适当的医疗管理。

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine),商品名为Zynlonta,是一种用于淋巴瘤治疗的创新药物。它的临床应用使得晚期或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者有了新的治疗选择。正如所有药物一样,朗妥昔单抗也有一些需要注意的事项和用药禁忌症,下面将详细介绍。

1. 朗妥昔单抗适应证和治疗对象

朗妥昔单抗适用于已接受过至少两种系统性治疗方案却仍然无法获得缓解的成年难治性或复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。这些患者往往需要进一步治疗来提高生存质量和延长生存期。

2. 朗妥昔单抗的禁忌症

尽管朗妥昔单抗对某些患者是有效的,但并不适用于所有人群。以下情况下,患者不能使用朗妥昔单抗:

对朗妥昔单抗或其他含有类似成分的药物过敏的患者。

孕妇、哺乳期妇女以及计划怀孕的女性。

具有严重的肝功能不全的患者。

3. 与其他药物的相互作用

在使用朗妥昔单抗之前,患者应向医生提供所有正在使用的处方药、非处方药和天然草药的清单。这是为了确保没有与朗妥昔单抗相互作用的药物。尤其需要注意的是,患者在使用朗妥昔单抗期间应避免接种活疫苗,因为这可能会增加感染的风险。

4. 使用朗妥昔单抗需要注意的事项

在使用朗妥昔单抗之前,患者应告知医生以下病史和情况:

过去的药物治疗和手术史。

过敏史,包括对药物、食物或其他物质的过敏反应。

目前正在接受的其他治疗,包括化疗、放疗或手术等。

此外,使用朗妥昔单抗的患者应定期进行血液检查和其他必要的监测,以确保药物的安全性和疗效。

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta是一种治疗难治性或复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物,其能够给患者带来新的治疗选择。在使用朗妥昔单抗之前,患者和医生都应该留意使用的注意事项和禁忌症。患者需要确保自己符合使用条件,并告知医生个人病史和正在使用的药物。此外,定期的监测和检查也是使用朗妥昔单抗期间需要重视的事项,以确保药物的安全性和疗效。