帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的适应症及适用人群,帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。帕米帕利(Pamiparib)适用于既往经过二线及以上化疗,且伴随胚系、BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
近年来,随着医学科技的不断发展,越来越多的治疗方法涌现出来,为患者提供更多的选择和希望。帕米帕利(Pamiparib)百汇泽作为一种新型的抗肿瘤药物,已经引起了广泛的关注。它具有独特的化学结构和靶向机制,可以应用于卵巢癌、原发性腹膜癌等多种恶性肿瘤的治疗。接下来,我们将对帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的适应症以及适用人群展开探讨。
1. 卵巢癌的适应症
帕米帕利(Pamiparib)百汇泽在卵巢癌的治疗中具有重要的应用价值。卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一,患者往往在晚期才被诊断出来,此时疾病已经进展到难以治愈的阶段。帕米帕利通过针对肿瘤细胞中的DNA损伤修复机制的异常,抑制了肿瘤细胞DNA的修复能力,从而阻断了肿瘤细胞的生长和扩散。因此,帕米帕利被广泛应用于卵巢癌的治疗,在提高患者生存率、延长生存期以及改善生活质量方面取得了显著的疗效。
2. 原发性腹膜癌的适应症
原发性腹膜癌是一种罕见但具有侵袭性的恶性肿瘤,主要起源于卵巢、子宫、胰腺、食管等器官。该疾病早期症状不典型,易于被忽视,往往在晚期才被发现。帕米帕利作为一种高度选择性的PARP抑制剂,通过抑制腹膜癌细胞中的PARP酶的活性,扰乱了癌细胞的DNA损伤修复过程。这一机制使得帕米帕利在原发性腹膜癌的治疗中显示出较好的效果,可显著改善患者的生存状况,并为其提供了更多的治疗选择。
3. 适用人群
帕米帕利(Pamiparib)百汇泽适用于以下人群:
卵巢癌晚期患者:对于晚期卵巢癌患者,帕米帕利可以作为常规化疗的辅助治疗,以提高疗效、延长生存期,并提高生活质量。
原发性腹膜癌患者:对于原发性腹膜癌患者,帕米帕利可以作为一线治疗方案的一部分,可改善病情,提高患者生存率。
需要注意的是,适用人群需要在医生的指导和监护下使用帕米帕利,并根据具体情况进行剂量调整和用药周期的控制。
总结起来,帕米帕利(Pamiparib)百汇泽作为一种新型的治疗药物,具有广泛的适应症和适用人群。它的应用可以有效改善卵巢癌和原发性腹膜癌患者的生存率,提高治疗效果,并为这些患者提供更多的治疗选择。在使用帕米帕利之前,患者应咨询医生,了解药物的使用方法、副作用以及禁忌症等信息,以确保药物的安全有效使用。