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博舒替尼上市:为什么这款药物受到关注?

发布时间:2023-05-23 14:51:13 阅读:112 来源:问药网
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博舒替尼

博舒替尼 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量  (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。  (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。  2.非血液学不良反应的剂量调整  2.1肝转氨酶升高  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。  如恢复时间超过4周,请停止用药。  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。  2.2腹泻  如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。  2.3其他中、重度毒性反应  如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。  3.针对骨髓抑制的剂量调整  如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。  4.CYP3A抑制剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。  5.CYP3A诱导剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。  6.肝功能不全  对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
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  早在2017年,博舒替尼就已获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,作为一种治疗慢性髓性白血病(CML)的药物。然而,在许多国家,博舒替尼的上市却一直被拖延,最近,这一情况终于得以改变。在中国,博舒替尼即将上市并成为CML患者用药的一种新选择。
  CML是一种不断增长的血液癌症,威胁着患者的生命。早期仅占1%的CML病例,如今已升至所有癌症中的2%。此外,儿童和青少年的CML发病率也在不断增长。虽然在过去的几十年里,科学家们研究出了多种治疗CML的药物,但直到今天,CML仍然是一个难以治愈的病症。CML需要长期的治疗,并且常常伴随着严重的毒副作用。
博舒替尼  博舒替尼可以有效地治疗CML,它属于一类名为“酪氨酸激酶抑制剂”的药物,可以阻止人体内某些蛋白质的异常活动,从而帮助控制CML的症状。由于副作用较小,博舒替尼被认为是治疗CML的重要药物之一。
  值得注意的是,随着科技的不断发展,医学界对于CML的认识也在不断深化。早期的CML治疗依赖于干细胞移植或长期的化疗,但这些治疗可能对患者的身体造成更大的伤害。博舒替尼则提供了一种更为温和的治疗方式,更能够满足现代医学对于治疗方案的需求。
  博舒替尼的上市,为CML患者提供了一种新的治疗选择,可以大大改善他们的生存质量。对于医生、病人和医疗保健提供者而言,博舒替尼的推出都具有重要意义。希望未来医学界能够进一步加强对于CML的研究,并不断探索更加有效的治疗方案。