利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家：美国百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）
功能主治：适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量： 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗，治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前，每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备，治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗，在特殊情况下，由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得，在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用，治疗包括单剂量输注，其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内，有关剂量的其他信息，请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前，必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前，应对患者进行临床重新评估，以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天，静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息，了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用，如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周，则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克，静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药，以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇，因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内，应监测患者2-3次，以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状，医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行，并应在输液后至少持续4周，应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品，在特殊情况下，托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得，并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器，应尽快进行给药，从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有哪些注意事项和副作用,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有：1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱；2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻；3、头痛、头晕，心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，其疗效如下：1、通过基因工程技术修改这些T细胞，使其能够更好地识别和攻击癌细胞；2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内，以加强免疫系统对癌细胞的攻击；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤的基因治疗药物。它通过重新编程患者自身T细胞来攻击癌细胞，具有显著的抗癌活性。鉴于这一新型治疗方法的创新性和潜在的副作用，以下是利基迈仑赛的注意事项和常见副作用的详细介绍。
1. 用药前的准备
在开始利基迈仑赛治疗之前，医生将对患者进行全面评估，确保其适合接受这种治疗。这包括检查患者的整体健康状况、心肺功能和免疫系统的状况。此外，还需要评估患者的肿瘤特征和疾病的严重程度。
2. 治疗过程和监测
利基迈仑赛的治疗过程通常分为三个步骤：收集患者的T细胞，利用基因工程将其重新编程，然后将这些改造后的T细胞输注回患者体内。整个过程可能需要几周时间，并需要密切监测患者的病情和治疗反应。
3. 注意事项
在接受利基迈仑赛治疗期间，患者需要特别注意以下事项：
密切监测并报告任何异常反应或副作用，如发热、寒战、呼吸困难、持续性恶心或呕吐等。
避免与感染源接触，如生病的人、传染疾病暴发区域或以其他方式易感染病原体的环境。
避免与未接种水痘疫苗的人接触，因为利基迈仑赛可能导致感染性水痘。
注意个人卫生，保持良好的口腔卫生和皮肤清洁，以减少感染的风险。
遵守医生的治疗计划和建议，并按时接受随访检查。
4. 副作用
利基迈仑赛治疗可能导致一些常见的副作用，包括但不限于：
细胞因子释放综合征（Cytokine Release Syndrome，CRS）：表现为发热、寒战、头痛、恶心、呕吐、低血压等症状，严重时可能对生命构成威胁。
免疫介导的神经毒性（Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome，ICANS）：可能导致认知障碍、昏迷、抽搐等神经系统症状。
感染：由于治疗会降低患者的免疫功能，因此感染的风险会增加。这些感染可能包括细菌感染、真菌感染和病毒感染。
利基迈仑赛在治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤方面具有巨大的潜力。它也带来一些注意事项和副作用，需要患者密切配合医生的指导和监测。如果出现任何异常反应或疑似副作用，及时与医生联系以获得适当的处理和支持。
