维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的适应症和用法用量,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的适应证主要包括1型戈谢病(Gaucherdisease)的长期酶替代治疗(ERT)。该药物可以催化葡糖脑苷脂水解,减少葡糖脑苷脂累积,被设计用来替代1型戈谢氏病患者缺乏的葡萄糖脑苷酶。维拉苷酶(velaglucerase alfa)的用法用量需根据患者具体情况制定,一般起始剂量为60U/kg,每两周一次,通过60分钟静脉输注给药。对于正在接受其他酶替代治疗的患者,转换治疗时需在医生指导下进行。使用时需遵循医生的建议和剂量,并密切观察身体状况和药物反应。
维葡瑞(Velaglucerase alfa)是一种酶替代治疗药物,用于治疗戈谢病(Gaucher's disease)。戈谢病是一种较为罕见的遗传性疾病,主要表现为酶缺乏所致的葡萄糖苷酰酶(glucocerebrosidase)活性降低,导致葡萄糖苷脂质的积聚。
1. 维葡瑞的适应症
维葡瑞主要用于治疗戈谢病患者。戈谢病分为三种类型:Ⅰ型(非神经系统型)、Ⅱ型(急性神经系统型)和Ⅲ型(亚急性神经系统型)。这些类型的戈谢病都与对葡萄糖苷脂质的降解有关,而维葡瑞则是通过提供一种人体所缺乏的功能酶来帮助降解这些脂质。维葡瑞适用于患有各种戈谢病类型的儿童和成人患者,无论病情轻重,以及有无神经系统受累。
2. 维葡瑞的用法用量
使用维葡瑞治疗戈谢病时,需要遵循医生的指导,按照个体化的用药计划来进行。
一般而言,维葡瑞是通过静脉注射给药的,可以在医疗机构或专门的诊所中进行,由专业医务人员进行操作。注射的剂量和频率将根据患者的具体情况而定。
3. 维葡瑞的副作用和注意事项
在使用维葡瑞期间,一些患者可能会出现一些不良反应。常见的副作用包括头痛、恶心、疲劳、腹泻、呕吐和发热等。这些不良反应通常是轻度的,并会随着治疗的继续而减轻。
如果患者注意到出现严重的副作用或过敏反应(如皮疹、呼吸困难、喉咙肿胀等),应立即向医生报告,停止使用药物并获得进一步的医疗咨询。
4. 结语
维葡瑞是一种重要的酶替代治疗药物,用于戈谢病的治疗。通过补充和替代缺乏的功能酶,维葡瑞有助于降解葡萄糖苷脂质的积聚,改善患者的症状和生活质量。
使用维葡瑞时需要严格遵循医生的建议和指导,并密切关注任何可能出现的副作用或不良反应。及时与医生沟通,可以帮助确保治疗的安全性和有效性,以达到最佳的治疗效果。