维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)有效期是多久,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的有效期通常为36个月。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种生物制剂,用于治疗戈谢病 (Gaucher disease)。戈谢病是一种遗传性疾病,患者体内缺乏种酸性β-葡萄糖苷酶 (acid β-glucosidase)的正常活性,导致葡萄糖脂的积累。维拉苷酶是一种由基因重组技术生产的酶,能够替代缺乏的酶活性,帮助降低葡萄糖脂的堆积。那么,维拉苷酶有效期究竟有多长呢?接下来,我们将对这个问题进行详细讨论。
1. 维拉苷酶的稳定性和保存条件
维拉苷酶是一种蛋白质制剂,其稳定性受到存储条件的影响。根据制药公司提供的信息,维拉苷酶应存放在2-8摄氏度的冰箱中,并保持在冷藏状态。这样的存储条件可以确保维拉苷酶的有效性和安全性。
2. 维拉苷酶的有效期
根据药物的有效期定义,有效期是指在规定的存储条件下,药物保持其质量和有效性的时间长度。对于维拉苷酶,其有效期取决于制造商和批次。一般来说,维拉苷酶的有效期通常设定为几年。具体的有效期信息可以在药物包装上找到或通过咨询医师或药剂师获得。
3. 维拉苷酶使用前的检查
在使用维拉苷酶之前,患者应仔细检查药物包装上的标签和说明书,以确保该药物仍处于有效期内。如果药物已经过期或瓶盖密封被破坏,患者应丢弃并咨询医师或药剂师获得新的药物。
4. 维拉苷酶的储存和处理
除了遵循制造商提供的存储条件外,患者还应注意以下事项来确保维拉苷酶的质量和有效性:
维拉苷酶应储存在冰箱内,并远离儿童和宠物。
在使用维拉苷酶之前,应检查药物颜色、透明度和任何可见的颗粒。如果出现异物或可疑情况,患者应丢弃药物并咨询医师或药剂师。
维拉苷酶的注射器和针头等应使用一次性设备,并按照医生或药剂师提供的指示正确使用。
综上所述,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的有效期取决于制造商和批次,并在适当的存储条件下保持其质量和有效性。在使用维拉苷酶之前,请务必仔细阅读药物包装上的说明,并咨询医师或药剂师以获得正确的处理指导。