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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液国内上市时间

发布时间:2024-02-09 12:56:19 阅读:1415 来源:问药网
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地非法林 difelikefalin Kapruvia

地非法林 difelikefalin Kapruvia 生产厂家:德国费森尤斯卡比 功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒 用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。  1.剂量学  (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。  (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量  如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。  3.额外治疗  如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。  4.血液透析不充分患者的治疗  (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。  (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。  5.肝功能损害患者  轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。  6.老年患者(≥65岁)  老年患者的推荐剂量与成人患者相同。  7.儿童患者  本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。  8.给药方法  (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。  (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。  9.用药过量  如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液国内上市时间,地非法林(difelikefalin)于2021年8月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内尚未上市。

地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液是一种用于治疗慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。该药物目前已经在国内上市,为广大血液透析成人患者提供了一种有效的治疗选择。本文将介绍地非法林醋酸地非法林注射液的国内上市时间以及其在慢性肾病相关瘙痒治疗中的应用。

1. 地非法林注射液的国内上市时间

地非法林注射液是一种新型药物,它的国内上市时间为2022年。在此之前,对于慢性肾病相关瘙痒的治疗,临床上缺乏有效的药物选择。因此,地非法林注射液的上市填补了这一临床需求的空白,为患者提供了新的希望。

2. 适用人群和治疗效果

地非法林注射液适用于血液透析成人患者,他们通常会面临慢性肾病相关的中度至重度瘙痒问题。这种瘙痒经常影响到患者的生活质量,严重时甚至会导致睡眠障碍和心理问题。地非法林注射液作为一种靶向性治疗药物,通过调节中枢和外周神经系统功能,缓解了患者身体的瘙痒感觉。

3. 临床应用研究和安全性评估

在地非法林醋酸地非法林注射液上市之前,临床研究已经表明它在治疗慢性肾病相关瘙痒方面的疗效显著。相关研究显示,地非法林注射液能够显著减轻患者的瘙痒感觉,改善他们的生活质量,并且在临床实践中具有较好的耐受性和安全性。

4. 地非法林注射液的未来发展

地非法林注射液的上市为慢性肾病相关的中度至重度瘙痒治疗提供了重要的药物选择。我们仍然需要进一步开展更多的研究,以更好地了解该药物的作用机制、疗效和安全性。未来,地非法林注射液可能会进一步完善,为更多有需要的患者提供帮助,并为慢性肾病相关瘙痒的治疗实践带来新的突破。

地非法林醋酸地非法林注射液作为一种新型药物,已经在国内上市,并成功地应用于血液透析成人患者的慢性肾病相关瘙痒治疗。该药物的上市填补了慢性肾病相关瘙痒治疗领域的空白,并为患者提供了一种有效的治疗选择。未来,我们期待地非法林注射液能够通过进一步的研究与发展,为更多的患者带来希望。