朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的适应症、用药注意事项及禁忌,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的患者。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)的注意事项:1、应监测患者是否有新的或恶化的水肿或积液,对于2级或以上的水肿或积液,暂停使用本药直至毒性消退;2、对于出现胸腔积液或心包积液症状的患者,如新的或加重的呼吸困难、胸痛和/或腹水,如腹部肿胀和腹胀,应考虑影像学诊断,对水肿或积液进行适当的医疗管理。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine),商品名Zynlonta,是一种新型的靶向治疗药物,用于治疗一种特定类型的淋巴瘤。它是一种抗体-药物复合物,通过与特定的膜表面抗原结合,以选择性地杀死癌细胞,从而抑制肿瘤生长。朗妥昔单抗作为一种靶向疗法,为那些对传统治疗无效或疾病复发的患者提供了新的治疗选择。
1. 适应症
朗妥昔单抗适用于一种特定类型的淋巴瘤,即复发性或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。这是一种常见的非霍奇金淋巴瘤,其特点是非常侵袭性和具有恶性进展的趋势。朗妥昔单抗被批准用于那些通过至少两种治疗方案(包括治疗药物和自体造血干细胞移植)后仍然不获得持久性缓解的患者。
2. 用药注意事项
在使用朗妥昔单抗之前,医生必须评估患者的整体健康状况,包括心肺功能、肝肾功能和血象等指标。此外,由于朗妥昔单抗可能对心脏有负面影响,医生可能会建议进行心电图等检查来评估患者的心脏健康状况。此外,患者应定期监测血液学指标,以便及时发现任何不良反应或药物相关的副作用。
3. 禁忌症
朗妥昔单抗在某些情况下可能是禁忌的。对于那些对药物中的任何成分过敏的患者,使用朗妥昔单抗是禁忌的。此外,朗妥昔单抗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未确定,因此在这些情况下,应慎重使用。如果患者存在严重的心脏疾病或其他严重健康问题,医生可能会考虑禁用朗妥昔单抗。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新型、创新的治疗药物,为复发性或者难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者提供了一种新的治疗选择。患者在使用前应仔细了解用药注意事项,并且遵循医生的指导进行治疗。只有在通过严谨的评估后,确定其适用于个体患者,并确保严密的监测和随访,才能最大程度地提高治疗效果并降低潜在的风险。