恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
查看详情
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev有哪些禁忌,恩诺单抗(Enfortumab)的禁忌主要包括:1.对本品或所含成份过敏者禁用。2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(包括膀胱癌)的药物。正如其他药物一样,它也有一些禁忌症,即一些情况或病症,对于这些情况下的患者来说,使用该药物可能会带来风险或副作用。本文将对恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的禁忌进行简要介绍。
1. 孕妇和哺乳期妇女禁用
孕妇和正在哺乳期的妇女是恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的禁忌症人群之一。这是因为尚未对孕妇和哺乳期妇女进行大规模的研究,无法确定该药物对胎儿或婴儿的影响。因此,为了避免潜在的风险,这些妇女在怀孕期间和哺乳期间应避免使用该药物。
2. 对恩诺单抗(Enfortumab)Padcev或其成分过敏
人们对恩诺单抗(Enfortumab)Padcev或其成分过敏的情况下,禁止使用该药物。过敏反应可能包括皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难、喉咙肿胀等症状。如果患者对该药物或其成分过敏,使用恩诺单抗(Enfortumab)Padcev可能导致严重的过敏反应,因此需要避免使用。
3. 严重的感染性疾病
患有严重的感染性疾病的患者也应禁止使用恩诺单抗(Enfortumab)Padcev。由于这种药物可能会降低人体的免疫系统功能,因此对于已患严重感染的人来说,使用该药物可能会加重感染症状或引发更严重的感染。因此,在存在这些风险的情况下,禁止使用恩诺单抗(Enfortumab)Padcev。
4. 心脏血管疾病
患有严重心脏血管疾病的人也是恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的禁忌症人群之一。由于该药物可能对心脏和血管产生影响,如引起心脏病、心绞痛或心律不齐等,因此已患有这些疾病的患者应避免使用该药物,以免加重病情。
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev对于某些人群来说是禁忌的,包括孕妇和哺乳期妇女、对该药物或其成分过敏的人、患有严重感染性疾病的人,以及患有严重心脏血管疾病的人。在使用恩诺单抗(Enfortumab)Padcev之前,患者应与医生进行详细咨询,以避免可能的风险和副作用。个体情况可能会因人而异,所以请始终遵循专业医生的建议并细心对待。