托西莫单抗
生产厂家：美国GlaxoSmithKline LLC
功能主治：用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者
用法用量： 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、治疗必须分两步进行，首先要确定本品的剂量，然后才能进行治疗。 2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗，治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。 3、试验阶段： (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服，苯海拉明50mg口服，托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性，静脉滴注速度降低50%，若出现严重毒性应停药，恢复后降低静脉滴注速度50%给予。 (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液，口服，一次4滴，3次/日;或复方碘溶液口服，一次20滴，3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺，一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。 [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg，[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上，若出现轻、中度毒性，静脉滴注速度降低50%，若出现严重毒性应停药，恢复后降低静脉滴注速度50%给予，静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。 静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性，患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像，根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。 4、治疗阶段： (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段，包括预处理。 (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。 5、托西莫单抗的配制：从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去，加入32ml (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋)，使混合均匀，此溶液室温下可保存8h，2-8℃下可保存24h。 6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行)： (1)解冻[131I]-托西莫单抗，在室温下约需60min。 (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积，并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内，如不是，则应校准后重新抽取，使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。 (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示)，如不足35mg，用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。 (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml，轻轻转动混匀。 (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中，分析放射性活度，并记录。
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托西莫单抗(Tositumomab)仿制药是真的吗,托西莫单抗(Tositumomab)的参考价为9847元。
托西莫单抗(Tositumomab)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。随着仿制药市场的不断发展，人们开始关注是否有托西莫单抗的仿制药出现。本文将探讨托西莫单抗仿制药是否真实存在。
1. 托西莫单抗及其用途
滤泡性非霍奇金淋巴瘤是一种罕见的恶性淋巴瘤，通常需要采用放射性同位素免疫疗法进行治疗。托西莫单抗是一种单克隆抗体，与这种放射性同位素结合，通过靶向癌细胞来破坏它们。托西莫单抗的使用已经在某些国家获得批准，并在滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者中取得一定的疗效。
2. 仿制药的定义和概念
仿制药是指在原研药（即原始创新药）专利期满后，其他公司根据原研药的主要活性成分和剂型等特征进行复制和生产的药物。仿制药在成分和效果上与原研药基本相同，但价格通常更低廉，可以提供给更多患者。
3. 托西莫单抗仿制药的现状
据我们目前所知，还没有关于托西莫单抗的仿制药在市场上真实存在的证据。尽管托西莫单抗已经获得某些国家的批准，但仿制药需通过一系列严格的审查和临床试验，以确保其安全性和有效性。这些程序通常需要一段时间，特别是在针对严重疾病的治疗上。因此，即使存在托西莫单抗的仿制药开发计划，要实际上进入市场，可能还需要一段时间。
4. 仿制药对患者和医疗领域的影响
如果托西莫单抗的仿制药最终问世，它可能带来一系列潜在的好处。首先，仿制药的出现将加强市场竞争，有望降低药物价格，从而使更多患者能够获得这种治疗。其次，仿制药的供应增加，可能缓解原研药的供应短缺问题，确保患者的连续治疗。
目前尚无足够证据表明托西莫单抗的仿制药已经真实存在。即使有相关的仿制药研发计划，它们需要经过严格的审查和临床试验，在满足安全性和有效性要求后才能进入市场。如果托西莫单抗的仿制药最终问世，对患者和医疗领域而言，将带来更多选择和更可负担的药物治疗选项。
