朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta有副作用吗,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)常见副作用有:1、血小板减少、谷氨酰转移酶升高、中性粒细胞减少;2、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳;3、低白蛋白血症、皮疹、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗癌药物,属于抗体药物-毒素复合物,其疗效如下:作用机制涉及到抗体与毒素的结合,该抗体能够靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,将毒素释放到癌细胞内,从而诱导细胞死亡;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
1. 朗妥昔单抗简介
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗体-药物复合物,它通过靶向CD19抗原来攻击恶性B细胞,特别适用于具有转移性或复发性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者。这种药物被视为一种有前景的治疗选择,尤其是那些难以耐受或无法接受传统治疗方式的患者。
2. 朗妥昔单抗的常见副作用
使用任何药物都可能伴随着一些副作用,朗妥昔单抗也不例外。根据临床试验和实际应用的数据,以下是朗妥昔单抗的一些常见副作用:
1. 消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻和胃痛。
2. 中枢神经系统反应:可能出现头痛、头晕和疲劳等症状。
3. 血液学变化:例如贫血、白细胞减少以及血小板减少等。
4. 免疫系统反应:可能引发发热、寒战和免疫反应相关的疾病。
5. 呼吸系统问题:可能导致咳嗽、呼吸困难和喉咙痛等。
6. 皮肤反应:可能出现皮疹和瘙痒等症状。
这些副作用并不一定会在每位使用朗妥昔单抗的患者身上出现,而且在患者间的严重程度也可能有所不同。因此,在使用此药物时,医生会根据患者的具体情况进行评估,判断利大于弊的情况下使用。
3. 朗妥昔单抗的严重副作用
除了常见的副作用外,朗妥昔单抗也可能引发一些严重的副作用,尽管这类副作用相对较少见。下面是一些罕见但可能出现的严重副作用:
1. 严重的过敏反应:包括过敏性休克、呼吸困难和高热等。若出现这些症状,患者应立即就医。
2. 神经毒性:朗妥昔单抗可能导致神经疾病,如周围神经病变和感觉异常等,需密切监测。
3. 咳嗽和呼吸问题:在罕见的情况下,朗妥昔单抗可能引发严重的呼吸系统问题,患者需密切关注。
4. 朗妥昔单抗的使用安全措施
为了减轻潜在副作用带来的风险,医生在决定使用朗妥昔单抗时会严格评估患者的病情和基本健康状况。此外,医生会指导患者密切关注任何可能的副作用,并提供必要的支持和治疗。
总的来说,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)作为一种用于治疗特定淋巴瘤的药物,可能会引发副作用,包括消化系统反应、中枢神经系统反应、血液学变化、免疫系统反应、呼吸系统问题和皮肤反应等。患者的具体情况会因人而异,副作用的严重程度也会有所不同。因此,在治疗过程中,医生会进行个体化评估,权衡使用药物的利弊,并提供必要的监测和支持,以确保最佳的治疗效果。