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托西莫单抗(Tositumomab)的说明书

发布时间:2024-02-19 11:52:36 阅读:912 来源:问药网
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托西莫单抗

托西莫单抗 生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC 功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。  2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。  3、试验阶段:  (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。  (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。  [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。  静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。  4、治疗阶段:  (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。  (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。  5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml  (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。  6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行):  (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。  (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。  (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。  (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。  (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗(Tositumomab)的说明书,托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫治疗药物,尤其适用于利妥昔单抗(Rituximab)无应答的NHL患者。

托西莫单抗(Tositumomab)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。它属于一类称为放射免疫疗法的治疗方法,结合了单克隆抗体和放射性物质,可以有效地针对癌细胞进行治疗。本文将为您介绍托西莫单抗的一些重要信息和使用指南。

1. 托西莫单抗的作用机制

托西莫单抗的作用机制基于其所含的单克隆抗体。此药物使用的单克隆抗体能够与滤泡性非霍奇金淋巴瘤细胞表面的特定抗原结合,从而诱导免疫反应以破坏癌细胞。此外,托西莫单抗还结合了一种放射性物质,通过释放放射性射线来进一步杀灭癌细胞。

2. 使用指南

使用托西莫单抗作为治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物时,以下事项需要特别

2.1 适应症

托西莫单抗适用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗,包括初治和复发/难治性的情况。

2.2 治疗方案

治疗方案通常包括两个主要步骤:放射性源前免疫治疗和放射性源后治疗。放射性源前免疫治疗使用托西莫单抗注射物来引导放射性源到达癌细胞附近。放射性源后治疗则通过注射放射性源来杀灭癌细胞。

2.3 使用前的准备

在使用托西莫单抗之前,医生将对您进行全面的评估,包括身体检查、病史和实验室检查等。必要时,可能还会进行放射学评估,以确定最佳的治疗方案。

2.4 使用方法

托西莫单抗通常通过静脉注射的方式给予。具体的剂量和使用频率将根据病情和个体差异而有所不同。请按照医生的指示正确使用。

3. 不良反应

使用托西莫单抗可能会导致一些不良反应。常见的不良反应包括白细胞减少、血小板减少、肺部感染等。此外,放射性源的使用还可能引发一些与放射性相关的不良反应,如骨髓抑制、恶心、呕吐等。如果您出现任何不适或不寻常的体征,请及时告知医生。

4. 注意事项

在使用托西莫单抗治疗期间,您需要密切关注自己的健康状况,并按照医生的建议进行定期的检查和随访。请遵守医生的处方药物使用说明,并遵循医生的建议进行其他辅助疗法和生活方式改变,以提高治疗效果。

托西莫单抗是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的放射免疫疗法药物。它结合了单克隆抗体和放射性物质,通过与癌细胞特定抗原结合和释放放射性射线来破坏癌细胞。在使用托西莫单抗时,应遵循医生的指导,并注意可能出现的不良反应。请积极配合治疗并与医生保持良好的沟通,以获得最佳的治疗效果。