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帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的说明书

发布时间:2024-02-19 14:53:48 阅读:1041 来源:问药网
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帕米帕利

帕米帕利 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗 用法用量:  本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药  BRCA突变检测  在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。  1、推荐剂量  本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。  2、给药方法  建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。  3、漏服  如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。  4、剂量调整  针对不良反应的剂量调整  为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的剂量水平下调方案  推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。  第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。  第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。  本品最多可进行两次剂里水平的下调。  表2  CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。  参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。  治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。  *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。  监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。  表3:针对非血液学不良反应的剂量调整  贫血  (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL)  首次发生:  暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。  再次发生:  —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者  —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。  —若贫血危及生命,需紧急治疗:  1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药,  2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。  中性粒细胞减少  (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L  或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。  血小板减少  (血小板计数[PLT]<50×109/L))  暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的说明书,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。

随着医学科技的不断进步,治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的方法也在不断发展。帕米帕利(Pamiparib)百汇泽作为一种新型治疗药物,为患者提供了新的选择。帕米帕利是一种PARP(聚合酶1)抑制剂,可以通过抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复能力,从而达到治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的效果。

1. 什么是帕米帕利(Pamiparib)百汇泽?

帕米帕利(Pamiparib)百汇泽是一种通过抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复能力来治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的药物。它属于PARP抑制剂类药物,通过干扰PARP 1酶的功能,抑制肿瘤细胞的DNA修复过程,从而阻止肿瘤的生长和扩散。

2. 帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的使用方法和剂量

帕米帕利(Pamiparib)百汇泽是口服用药,每日一次,建议空腹服用。剂量的选择应根据患者的身体状况和疾病阶段进行个体化调整,应由专业医生根据患者的具体情况来确定。

3. 帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的疗效和适应症

帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的疗效已在临床试验中得到证实,对于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗具有一定的优势。它可以延长患者的无进展生存期,减少疾病的复发风险。具体的疗效效果可能因个体差异而有所不同,因此在使用前需要咨询专业医生并进行充分的评估。

4. 帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的不良反应和注意事项

帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的常见不良反应包括恶心、呕吐、乏力、贫血、血小板减少等。在使用药物期间,患者需要定期进行血液检查和临床评估,以及密切观察不良反应的出现情况。同时,在使用药物期间,患者应避免接触对造成DNA损伤的潜在因素,如化学物质、射线等,以减少不必要的损伤。

帕米帕利(Pamiparib)百汇泽作为一种新型的治疗药物,为卵巢癌和原发性腹膜癌患者带来了新的希望。在使用药物之前,患者应咨询专业医生,并根据医生的指导进行治疗。同时,药物的不良反应和注意事项也需要患者和医生共同关注和管理,以确保治疗的安全和有效性。