帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于治疗特定类型的癌症,包括卵巢癌和原发性腹膜癌。随着针对癌症的靶向治疗手段不断发展,帕米帕利作为一种PARP抑制剂逐渐受到关注。对于所有癌症患者而言,帕米帕利是否适用仍然存有争议。本文将探讨这一问题,并分析帕米帕利在不同恶性肿瘤中的适用性。
1. 帕米帕利的机制和适应症
帕米帕利作为PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,其主要作用是靶向DNA修复机制,从而增加癌细胞对化疗和放疗的敏感性。目前,帕米帕利主要用于BRCA突变阳性的卵巢癌患者以及原发性腹膜癌患者。在这些特定的癌症类型中,PARP抑制剂的使用能够显著改善患者的疗效和生存率。
2. 帕米帕利的疗效评估
多项临床研究表明,帕米帕利对于特定类型的卵巢癌患者具有较高的疗效。许多患者在使用帕米帕利后,病情得到了有效控制,生活质量也得到了提升。除了适应症之外,药物的疗效也受到患者个体差异的影响,包括癌症的分期、基因突变状态等因素。因此,帕米帕利并不一定适合所有卵巢癌或原发性腹膜癌患者。
3. 适应症的限制
尽管帕米帕利在特定患者中的疗效显著,但并非所有癌症类型都可以使用该药物。对于没有BRCA突变或其他相关基因突变的患者,帕米帕利可能效果有限。此外,在临床使用中,还需考虑患者的整体健康状况和对药物的耐受性,以避免不必要的副作用。因此,医生在开具这种药物时,应充分评估患者的个体情况和癌症类型。
4. 未来研究的方向
关于帕米帕利的研究仍在不断深入,未来有可能会发现其在更多癌症类型中的应用潜力。针对不同遗传背景的癌症患者,可能会出现新的适应症。与此同时,个体化治疗理念的提出,为改善患者的整体生存率提供了新的思路。一些研究者正着眼于帕米帕利与其他治疗手段的联合使用,以期进一步提高疗效。
总结来说,帕米帕利作为一种治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的靶向药物,对于特定患者具有显著的疗效。由于其适应症的限制和患者个体差异,并不适合所有癌症患者。因此,在决定使用帕米帕利时,医生需根据患者的具体情况,综合分析治疗方案,以确保患者获得最佳的疗效和安全性。