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帕米帕利(Pamiparib)国内上市时间

发布时间:2024-02-20 14:00:21 阅读:1511 来源:问药网
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帕米帕利

帕米帕利 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗 用法用量:  本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药  BRCA突变检测  在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。  1、推荐剂量  本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。  2、给药方法  建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。  3、漏服  如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。  4、剂量调整  针对不良反应的剂量调整  为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的剂量水平下调方案  推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。  第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。  第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。  本品最多可进行两次剂里水平的下调。  表2  CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。  参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。  治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。  *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。  监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。  表3:针对非血液学不良反应的剂量调整  贫血  (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL)  首次发生:  暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。  再次发生:  —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者  —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。  —若贫血危及生命,需紧急治疗:  1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药,  2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。  中性粒细胞减少  (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L  或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。  血小板减少  (血小板计数[PLT]<50×109/L))  暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)国内上市时间,帕米帕利(Pamiparib)于2021年5月7日在中国正式获批上市。

随着科技的不断进步和医学领域的不断创新,新的药物不断涌现,为疾病的治疗带来新的希望。近期,一种被誉为“帕米帕利”的新药即将在国内上市,给卵巢癌和原发性腹膜癌的患者带来福音。本文将对帕米帕利的国内上市时间进行介绍和分析。

1. 帕米帕利在国内上市的意义

帕米帕利是一种新型的PARP(聚合酶δ)抑制剂,在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌方面显示出良好的疗效。PARP抑制剂通过干扰DNA修复系统,使肿瘤细胞无法修复自身的DNA损伤,从而导致肿瘤细胞死亡。帕米帕利的研发与上市将为患有卵巢癌和原发性腹膜癌的患者提供一种更有效的治疗选择,有望延长患者的生存期,提高其生活质量。

2. 帕米帕利国内上市时间确定

经过临床试验和药物审批程序,帕米帕利的国内上市时间已经确定。根据最新消息,帕米帕利将于今年下半年正式进入国内市场。这标志着中国患者将能够获得这一创新药物,并享受到其带来的治疗效果。

3. 帕米帕利的研究进展和临床数据

在国际研究中,帕米帕利在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌中展现出了引人瞩目的疗效。临床试验结果表明,帕米帕利与传统化疗相比,在延长无进展生存期方面表现出显著优势。同时,帕米帕利也被证明能够减轻患者的病痛症状,提高其生活质量。

4. 帕米帕利的使用注意事项和副作用

作为一种药物,帕米帕利在使用过程中也需要注意一些事项。在使用帕米帕利之前,患者应咨询医生,并按照医生的建议进行用药。此外,帕米帕利可能会引起一些副作用,如恶心、呕吐、疲劳等,但大多数副作用都可以通过合理使用和调整剂量来减轻。

尽管帕米帕利在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌方面表现出了潜在的益处,但每位患者的具体情况各异,应在医生的指导下进行个体化治疗。帕米帕利的上市将进一步丰富我国肿瘤治疗的手段,帮助更多的患者重拾健康与希望。

摘自帕米帕利(Pamiparib):一种新药即将在国内上市,助力卵巢癌和原发性腹膜癌患者[1]。

(文中资料仅供参考,请在使用之前咨询医生)

参考文献

[1] (参考资料来源)