厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)治疗效果怎么样,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂,用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下:1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种新型的口服治疗药物,被广泛用于边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等特定类型的恶性淋巴瘤患者。它通过靶向免疫途径来延缓疾病的进展。那么,厄布利塞的治疗效果如何呢?下面将从临床研究的角度进行介绍。
1. 临床试验:研究厄布利塞的安全性和疗效
厄布利塞的治疗效果主要是通过临床试验中的数据来评估的。一项关于厄布利塞疗效的多中心、开放标签的临床试验(UNITY-NHL)的结果已经公布。该研究包括184名晚期复发或难治性边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者。试验结果显示,厄布利塞在这两种淋巴瘤类型中表现出一定的治疗潜力。
2. 显著的疾病控制率
根据临床试验的数据,厄布利塞治疗在患者中实现了显著的疾病控制率。在研究中,约三分之一的患者实现了部分缓解(Partial Response),其中包括淋巴结和脾脏肿大的减小,以及症状的减轻。此外,大约四分之一的患者表现出疾病稳定(Stable Disease),疾病没有进一步恶化。这些结果表明,厄布利塞对于边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗效果是积极的。
3. 较好的耐受性和安全性
在临床试验中,厄布利塞显示出相对良好的耐受性和安全性。常见的不良反应包括下呼吸道感染、疲劳、发热和恶心等,但一般而言,这些不良反应都是轻度或中度的,并且可以得到有效控制。此外,临床数据还显示,厄布利塞在长期治疗中的安全性表现较为可靠。
4. 持续的疗效和生活质量改善
厄布利塞的治疗效果不仅在临床试验中得到了验证,还在实际的临床实践中得到了支持。有研究显示,患者在接受厄布利塞治疗后,疾病得到了持续的控制,并且生活质量得到了明显的改善。患者报告表明,他们在治疗后经历的症状减轻、体力回升和日常生活能力的改善,这进一步证实了厄布利塞的疗效。
综上所述,厄布利塞作为一种新型治疗药物,在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者中显示出了令人鼓舞的治疗效果。临床试验和实际应用数据均显示,厄布利塞可显著控制淋巴瘤的进展,并提高患者的生活质量。对于个体患者而言,治疗效果可能存在差异,因此在使用厄布利塞之前,仍需与医生进行详细的讨论和评估。