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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的副作用和处理措施

发布时间:2024-02-21 15:14:10 阅读:1615 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的副作用和处理措施,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种用于治疗特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)的药物。它是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制纤维细胞的增殖和纤维化过程,可以延缓疾病的进展。使用尼达尼布可能会引起一些副作用,因此在使用过程中需要注意。本文将介绍尼达尼布的常见副作用以及相应的处理措施。

1. 一般不良反应

在使用尼达尼布期间,一些患者可能会出现一般的不良反应。这些反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、体重下降等。如果出现这些症状,患者应及时向医生报告,医生可能会调整剂量或给予相应的处理措施。

2. 高血压

尼达尼布的使用可能导致一些患者出现高血压。患者在使用药物期间应经常测量血压并向医生报告。医生可能会建议患者调整饮食、限制钠摄入或使用降压药物来控制血压。

3. 肝毒性

尼达尼布有可能对肝脏产生一定的毒性作用。在治疗期间,患者应定期进行肝功能检查,以监测肝功能是否正常。如果出现肝功能异常的迹象,如黄疸、恶心、食欲减退等,患者应立即向医生报告,并按医生的建议进行处理。

4. 出血倾向

尼达尼布使用过程中,部分患者可能出现出血倾向。如果出现不明原因的鼻血、牙龈出血、皮下淤血等症状,患者应立即停止使用药物,并向医生咨询。医生会评估患者的情况,决定是否继续使用尼达尼布或调整剂量。

总的来说,尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种有效的治疗特发性肺纤维化的药物,但它也可能导致一些副作用。在使用过程中,患者应密切关注自身的身体状况,并与医生保持良好的沟通。如果出现任何不适或副作用,应及时向医生报告,以便及时采取相应的处理措施,确保治疗的安全和有效性。