派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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安尼可(Penpulimab)国内有没有上市,安尼可(Penpulimab)于2021年8月5日在国内上市。
近年来，随着医疗科技的不断进步，肿瘤治疗领域也取得了显著的突破。在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面，安尼可（Penpulimab）作为一种新的潜在药物备受关注。那么，在国内市场上，安尼可是否已经上市呢？下面我们将对其国内上市的情况进行简要概述。
1. 安尼可（Penpulimab）：什么是复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤？
复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤是一种罕见的淋巴系统肿瘤，对传统的化疗治疗反应不佳，甚至药物治疗无效。这给患者和医生带来了极大的挑战。随着药物研发的进展，一些新的治疗方案开始被引入，其中包括安尼可（Penpulimab）。
2. 安尼可（Penpulimab）国内上市的情况
据了解，安尼可（Penpulimab）作为一种抗PD-1单克隆抗体，已在部分国际市场上取得了一定的市场份额。截至目前，安尼可（Penpulimab）尚未在国内获得上市批准，因此在中国的患者还无法直接获得这种药物。
3. 安尼可（Penpulimab）在国内的研究情况
尽管安尼可（Penpulimab）尚未在国内上市，但有一些研究正在进行，以探索其在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中的潜力。这些研究旨在评估安尼可（Penpulimab）的有效性、安全性和耐受性，为未来的药物注册提供数据支持。
4. 未来展望
虽然目前安尼可（Penpulimab）在国内还未获得上市批准，但随着国内临床研究的进行和监管机构的审批程序，我们对其未来在中国市场上的上市持有一定的期待。希望在不久的将来，患者能够从这一新药的治疗中受益，提高其对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的生存质量。
复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤是一项具有挑战性的治疗领域，而安尼可（Penpulimab）作为一种新的可能药物备受关注。目前，安尼可在国内尚未上市，但相关的研究正在进行，以期待未来能够为中国的患者提供这一药物的治疗选择。我们期待在不久的将来能够看到这一药物在中国市场上的上市，并为患者带来新的希望。
