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安尼可(Penpulimab)国内有没有上市

发布时间:2024-02-21 17:51:54 阅读:1171 来源:问药网
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派安普利单抗 Penpulimab 安尼可

派安普利单抗 Penpulimab 安尼可 生产厂家:中国正大天晴 功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1% 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小);  如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。  特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾功能不全  目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  溶液制备和输液  1.请勿摇晃药瓶。  2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。  3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。  4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。  5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。  6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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安尼可(Penpulimab)国内有没有上市,安尼可(Penpulimab)于2021年8月5日在国内上市。

近年来,随着医疗科技的不断进步,肿瘤治疗领域也取得了显著的突破。在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面,安尼可(Penpulimab)作为一种新的潜在药物备受关注。那么,在国内市场上,安尼可是否已经上市呢?下面我们将对其国内上市的情况进行简要概述。

1. 安尼可(Penpulimab):什么是复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤?

复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤是一种罕见的淋巴系统肿瘤,对传统的化疗治疗反应不佳,甚至药物治疗无效。这给患者和医生带来了极大的挑战。随着药物研发的进展,一些新的治疗方案开始被引入,其中包括安尼可(Penpulimab)。

2. 安尼可(Penpulimab)国内上市的情况

据了解,安尼可(Penpulimab)作为一种抗PD-1单克隆抗体,已在部分国际市场上取得了一定的市场份额。截至目前,安尼可(Penpulimab)尚未在国内获得上市批准,因此在中国的患者还无法直接获得这种药物。

3. 安尼可(Penpulimab)在国内的研究情况

尽管安尼可(Penpulimab)尚未在国内上市,但有一些研究正在进行,以探索其在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中的潜力。这些研究旨在评估安尼可(Penpulimab)的有效性、安全性和耐受性,为未来的药物注册提供数据支持。

4. 未来展望

虽然目前安尼可(Penpulimab)在国内还未获得上市批准,但随着国内临床研究的进行和监管机构的审批程序,我们对其未来在中国市场上的上市持有一定的期待。希望在不久的将来,患者能够从这一新药的治疗中受益,提高其对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的生存质量。

复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤是一项具有挑战性的治疗领域,而安尼可(Penpulimab)作为一种新的可能药物备受关注。目前,安尼可在国内尚未上市,但相关的研究正在进行,以期待未来能够为中国的患者提供这一药物的治疗选择。我们期待在不久的将来能够看到这一药物在中国市场上的上市,并为患者带来新的希望。