帕米帕利
生产厂家：中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治：适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量： 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前，应采用国家药品监督管理局批准的检测方法，确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变，方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒)，每日2次，相当于每日总剂量为120 mg，应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药，本品应整粒吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物，不应额外补服，应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应，可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服，每次60mg(3粒)，每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒)，每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒)，每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC)，建议在治疗的前3个月内每周监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3：针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL，下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL，以40mg每日2次继续给药，或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL，以40mg每日2次维续给药，或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL，下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命，需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL，下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命，且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药，直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解，下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平，下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)百汇泽是什么时候上市的,帕米帕利(Pamiparib)于2021年5月7日在中国正式获批上市。
帕米帕利(Pamiparib)百汇泽是一种用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的药物。它属于PARP抑制剂类别，这一药物类别已被证实在癌症治疗中具有潜在的疗效。下面是关于帕米帕利百汇泽上市时间的
帕米帕利（Pamiparib）百汇泽：一种新的癌症治疗药物
帕米帕利（Pamiparib）百汇泽是一种PARP抑制剂，用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌。PARP抑制剂是一类药物，可以阻断肿瘤细胞的修复机制，从而增强放射治疗和化学治疗的疗效。帕米帕利百汇泽的上市，为卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗带来了新的希望。
1. 帕米帕利（Pamiparib）百汇泽的临床试验
帕米帕利百汇泽的研发经历了一系列临床试验阶段。在基于之前PARP抑制剂在卵巢癌治疗中的成功经验的基础上，临床研究人员开始探索帕米帕利百汇泽在卵巢癌和腹膜癌治疗中的潜力。这些临床试验的结果表明，帕米帕利百汇泽对某些患者具有显著的治疗效果。
2. 上市申请及审批过程
帕米帕利百汇泽作为一种新药物，必须通过严格的上市申请和审批程序才能在市场上销售和使用。药企进行了大量的临床试验，收集了关于帕米帕利百汇泽疗效和安全性的数据，并提交给监管机构进行审查。这个过程包括对临床试验数据的评估，药物的安全性和有效性分析以及制药工艺和质量控制的审查。一旦获得监管机构的批准，帕米帕利百汇泽就可以在市场上销售和使用了。
3. 帕米帕利（Pamiparib）百汇泽的上市时间
根据最新的研究和上市申请进展，帕米帕利百汇泽预计在20XX年X月X日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市并可供患者使用。请注意上市时间可能会因各种因素而有所变动，应以监管机构的正式公告为准。
4. 帕米帕利（Pamiparib）百汇泽的潜在作用和带来的希望
帕米帕利百汇泽作为PARP抑制剂，有望成为卵巢癌和腹膜癌患者的新的治疗选择。PARP抑制剂在DNA修复机制中起到关键作用，通过抑制肿瘤细胞的修复能力，可以增强放射治疗和化学治疗的疗效。帕米帕利百汇泽的上市将为患者提供一种新的治疗选择，带来更多的希望和机会。
帕米帕利（Pamiparib）百汇泽作为一种新型的抗癌药物，在卵巢癌和腹膜癌治疗领域引起了广泛的关注。随着临床试验和监管机构审批的进行，帕米帕利百汇泽有望在不久的将来得到上市批准。这将为患者提供更多的治疗选择和希望，为他们的健康和生活质量带来积极的影响。随着科学技术的不断进步，我们相信会有更多创新的药物问世，为癌症患者带来福音。
