帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)有效期是多久,帕米帕利(Pamiparib)的有效期为24个月。
帕米帕利是一种广谱PARP(聚合酶-腺苷酸二磷酸核糖多聚合酶)抑制剂,在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中显示出相当的潜力。有效期是衡量一种药物的稳定性和安全性的重要指标之一。在探讨帕米帕利的有效期之前,让我们先了解一下这种药物的属性和作用机制。
帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,它通过抑制PARP酶的活性来干预DNA修复机制。PARP酶在维持DNA完整性和修复受损DNA方面起着至关重要的作用。通过抑制PARP酶的活性,帕米帕利可以帮助阻止癌细胞修复其DNA,从而导致癌细胞死亡。因此,帕米帕利在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌等与DNA修复有关的恶性肿瘤方面具有潜在的疗效。
了解了帕米帕利的作用机制后,我们来关注一下它的有效期。
1. 帕米帕利的研发和批准
帕米帕利的研发和批准是一个复杂而严格的过程。在药物的早期研发阶段,制药公司会进行大量的实验和临床研究,以确定药物的安全性和有效性。一旦通过了临床试验,并获得了监管机构的批准,药物就可以投入市场销售。
2. 药物的有效期和稳定性
药物的有效期通常是根据其质量、稳定性和储存条件来确定的。制药公司在研发和生产过程中会对药物进行稳定性研究,以确定药物在特定条件下的质量和有效性能够持续多长时间。这些研究通常包括对药物在不同温度、湿度和光照条件下的分解情况的评估。
3. 帕米帕利的有效期
具体到帕米帕利这种药物,其有效期是由制药公司在研发和批准过程中确定的。根据制药公司的研究结果,帕米帕利的有效期可在药物标签或说明书中找到。药物的有效期通常是以年为单位表示,指的是药物在特定储存条件下的质量和有效性能够保持稳定的时间。
4. 注意药物的有效期
对于任何药物,包括帕米帕利,在使用前应仔细阅读药物标签上的信息,并遵守建议的使用方式和储存条件。过期的药物可能会降低疗效甚至对患者造成风险。如果帕米帕利已超过有效期,患者应咨询医生或药剂师,以了解是否需要更换新的药物。
帕米帕利作为一种PARP抑制剂,显示出在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌方面的潜力。药物的有效期是在制药公司的研发和批准过程中确定的,通常以年为单位表示。患者在使用帕米帕利或任何其他药物时,应留意其有效期,并严格遵守药物的使用和储存建议,以确保药物的质量和安全性。如有疑问或需要更多信息,建议咨询医生或专业药剂师的建议。