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厄布利塞说明书及用法用量

发布时间:2024-02-23 11:19:03 阅读:1106 来源:问药网
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厄布利塞

厄布利塞 生产厂家:TG Therapeutics,Inc. 功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤 用法用量:  1、推荐剂量  UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  告知患者以下信息:  1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。  2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。  3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。  4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。  2、推荐的预防  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。  3、针对不良反应的剂量调整  UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。  表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度剂量调整  血液学不良反应  中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。  2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。  ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。  2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。  血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L  1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  非血液学不良反应  感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。  PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。  2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。  CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。  ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。  腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。  危及生命停用UKONIQ。  重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。  2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。  危及生命停用UKONIQ。  SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。  其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。  危及生命停用UKONIQ。  表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议  剂量减少剂量  首次600 mg 每日口服  第二400 mg 口服,每日一次  后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞说明书及用法用量,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。厄布利塞(Umbralisib)的推荐剂量为每次800mg,每天口服一次,随食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应每天同一时间服用,整片吞服,不应压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。在服药期间,应保持每日剂量一致,不要在计划给药的时间前服用药物。如果发生呕吐,不应服用额外剂量,继续下一次计划给药即可。如果错过一次剂量,除非距离下一次计划剂量不足12小时,否则应服用错过的剂量。

厄布利塞(Umbralisib)是一种治疗边缘带淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的药物。它属于一类称为PI3K(磷脂酰肌醇3激酶)抑制剂的药物,可用于复发或难治性的这两种类型的淋巴瘤患者。下面将对厄布利塞的说明书及其用法用量进行详细介绍。

1. 适应症

厄布利塞用于治疗MZL和FL患者。MZL是一种较为罕见的慢性B细胞淋巴瘤,而FL则是一种相对较常见的B细胞淋巴瘤。这两种淋巴瘤都是属于低度恶性的淋巴瘤,但有时它们可能会持续复发或无法通过传统治疗方法进行控制。厄布利塞对于这些患者可能是一种有益的治疗选择。

2. 用法用量

厄布利塞以口服药片的形式供应。每天需口服一次,建议与饭后服用,以减少胃肠道不良反应的发生。通常,厄布利塞的起始剂量为800毫克(mg),维持治疗剂量为200毫克(mg)。剂量的调整可能会根据患者的耐受性和治疗反应进行。

3. 注意事项

在使用厄布利塞期间,患者需要定期监测血细胞计数、肝功能和肾功能等指标,以确保药物的安全性和有效性。同时,患者应与医生密切合作,遵循医生的建议,按时复诊进行检查。

4. 不良反应

在使用厄布利塞过程中,可能会出现一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳和食欲不振等消化系统症状,以及低血细胞计数、肝功能异常、高血压等。如果出现不适或不明确的症状,患者应及时咨询医生。

厄布利塞是一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。它通过抑制PI3K酶来干预淋巴瘤细胞的生长和繁殖。使用时,患者需遵循医生的建议,并定期进行检查以确保药物的安全性和有效性。虽然厄布利塞可能引起一些不良反应,但在医生的指导下,患者可以获得有效的治疗效果。患者在使用期间如有任何疑问或症状,应及时与医生沟通。