帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)印度版,帕米帕利(Pamiparib)的价格为3016元/盒。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的药物,被广泛使用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤。作为一种有着创新机制的PARP(聚合酶酶链反应)抑制剂,它已经在全球范围内取得了显著的疗效,尤其是在乳腺癌的治疗领域。如今,帕米帕利的印度版也已经问世,为广大患者提供了更多的选择。
1. 帕米帕利的作用机制
帕米帕利的主要作用机制是通过抑制PARP酶的活性,进而阻断细胞的DNA修复过程。PARP酶在DNA修复中起到关键的作用,而帕米帕利的抑制作用则导致了癌细胞DNA的蓄积和损伤,这进而促使癌细胞的死亡或抑制其增殖。这一独特的治疗机制使得帕米帕利在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌方面表现出了良好的疗效。
2. 帕米帕利在卵巢癌治疗中的优势
卵巢癌是妇科恶性肿瘤中的一种常见类型,而帕米帕利作为PARP抑制剂在其治疗中发挥了重要作用。帕米帕利在卵巢癌患者中表现出了显著的抗肿瘤活性,尤其是那些有基础变异BRCA基因的患者。研究发现,帕米帕利在治疗卵巢癌方面与其他PARP抑制剂相比具有更强的抗肿瘤效果,能够延长无进展生存期和缓解症状。
3. 帕米帕利在原发性腹膜癌治疗中的应用
原发性腹膜癌是一种罕见但具有高度侵袭性的肿瘤。帕米帕利的印度版为该类型癌症的患者提供了一种新的治疗选择。临床试验显示,使用帕米帕利可以显著延长患者的生存期,并提高缓解率。这对于原发性腹膜癌患者来说无疑是一个重大的突破,为他们带来了更多的希望。
4. 帕米帕利印度版的上市意义
帕米帕利印度版的上市为印度和其他地区的患者提供了更加经济实惠的治疗选择。通过推出印度版的帕米帕利,药企可以降低药物的价格,使得更多的患者能够获得该药物的治疗。这将对改善卵巢癌和原发性腹膜癌患者的治疗情况产生积极的影响,并为他们的康复带来福音。
总结起来,帕米帕利作为一种PARP抑制剂在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中发挥着重要作用。其独特的作用机制为患者提供了一种有效的治疗选择。帕米帕利的印度版上市进一步扩大了患者的获得范围,为那些需要此药物的患者带来了更多希望。相信随着科学技术的不断发展,帕米帕利将继续在癌症治疗领域发挥重要的作用,为患者的康复做出更大的贡献。